devices — 주사형 수복 허브
리쥬란·쥬베룩·필러, 허가증 기준으로 다시 줄 세우기 — 13건 전수
'스킨부스터'나 '필러'로 뭉뚱그려 불리지만, 식약처 허가는 제품마다 다르게 적습니다 — 성분(가교 히알루론산, 폴리뉴클레오티드, 폴리락타이드), 주입 층위(피하·피내·진피), 리도카인 포함 여부, 그리고 공통적으로 등장하는 단어 하나: '일시적으로 개선'. 이 페이지는 매핑된 주사형 수복 제품 허가 13건을 시간순으로 폅니다. 상표명이 아니라 허가번호가 제품의 신분증입니다.
허가 전수 (13건, 시간순)
| 제품 | 허가번호 | 허가일 |
|---|---|---|
| Belotero Balance | 수허 08-977 호 | 2008-10-14 |
| Restylane® Eyelight 0.5 mL, Restylane® Lidocaine 1.0mL | 수허 10-914 호 | 2010-09-07 |
| Restylane Skinboosters Vital Light | 수허 12-702 호 | 2012-05-17 |
| Restylane Skinboosters Vital Lidocaine | 수허 12-703 호 | 2012-05-17 |
| 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s | 제허 14-825 호 | 2014-04-09 |
| Belotero Lidocaine | 수허 16-31 호 | 2016-01-19 |
| Belotero Balance Lidocaine | 수허 17-546 호 | 2017-12-11 |
| 레니스나(Lenisna)(수출명: Juvelook Volume-C), 비바벨라(VIVABELLA), 쥬베룩(Juvelook)(수출명: Juvelook-C, Juvelook50), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)(수출명: Juvelook Volume200), 쥬베룩i(Juvelook i)50, 쥬베룩G(Juvelook G)(수출명: Juvelook Glam), 쥬베룩i(Juvelook i), 쥬베룩스킨(Juvelook Skin), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)100 | 제허 17-972 호 | 2017-12-21 |
| Juvederm VOLITE, SKINVIVE by Juvederm, SKINVIVE | 수허 18-134 호 | 2018-05-09 |
| 리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS | 제허 21-629 호 | 2021-07-23 |
| Rejuvederm | 제허 22-91 호 | 2022-02-14 |
| Belotero Revive Skinbooster, Revive Skinbooster | 수허 22-105 호 | 2022-05-09 |
| 리쥬란 SBC | 제허 26-180 호 | 2026-03-06 |
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
- 맞게 될 제품의 정확한 허가번호 — 상표명·통칭이 아니라(쥬베룩=레니스나처럼 이름이 둘인 경우도 있다)
- 그 제품의 주입 층위 문언이 내 시술 부위 설명과 맞는지
- 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기
경계 — 이 페이지는 허가 문언 사실만 다룬다. 제품 간 우열·개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 식약처 허가 원문 13건 (무변형 인용)
수허 08-977 호 조직수복용생체재료 Belotero Balance 4등급 허가 2008-10-14
가교된 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스, 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 10-914 호 조직수복용생체재료 Restylane® Eyelight 0.5 mL, Restylane® Lidocaine 1.0mL 4등급 허가 2010-09-07
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스웨덴 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 12-702 호 조직수복용생체재료 Restylane Skinboosters Vital Light 4등급 허가 2012-05-17
가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스웨덴 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 12-703 호 조직수복용생체재료 Restylane Skinboosters Vital Lidocaine 4등급 허가 2012-05-17
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스웨덴 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-825 호 조직수복용생체재료 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s 4등급 허가 2014-04-09
성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 16-31 호 조직수복용생체재료 Belotero Lidocaine 4등급 허가 2016-01-19
1) Belotero Soft Lidocaine 1.0mL, 2) Belotero Intense Lidocaine 1.0mL : 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용, 3) Belotero Volume Lidocaine 1.0mL : 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부의 일시적인 볼륨 회복을 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 17-546 호 조직수복용생체재료 Belotero Balance Lidocaine 4등급 허가 2017-12-11
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용,
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 17-972 호 조직수복용재료 레니스나(Lenisna)(수출명: Juvelook Volume-C), 비바벨라(VIVABELLA), 쥬베룩(Juvelook)(수출명: Juvelook-C, Juvelook50), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)(수출명: Juvelook Volume200), 쥬베룩i(Juvelook i)50, 쥬베룩G(Juvelook G)(수출명: Juvelook Glam), 쥬베룩i(Juvelook i), 쥬베룩스킨(Juvelook Skin), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)100 4등급 허가 2017-12-21
폴리락타이드와 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 18-134 호 조직수복용생체재료 Juvederm VOLITE, SKINVIVE by Juvederm, SKINVIVE 4등급 허가 2018-05-09
리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교 히알루론산겔을 피내(Intra-dermal)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부 뺨(cheek)의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 미세주름(fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 프랑스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 21-629 호 조직수복용생체재료 리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS 4등급 허가 2021-07-23
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨 (Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 22-91 호 조직 수복용 생체 재료 Rejuvederm 4등급 허가 2022-02-14
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 대한민국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 22-105 호 조직수복용생체재료 Belotero Revive Skinbooster, Revive Skinbooster 4등급 허가 2022-05-09
가교된 히알루론산을 진피표면(superficial-dermis)에서 중간 진피(mid-dermis)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 얕은(mild)에서 중간(moderate) 입술주위 잔주름(perioral fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 26-180 호 조직 수복용 생체 재료 리쥬란 SBC 4등급 허가 2026-03-06
히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: brand_approval_map 중 brand_id IN ('rejuran','skinbooster','filler') AND item_kind='device', 폴리디옥사논봉합사 3건 제외(실리프팅 페이지에서 다룸) → 13건. 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).