medibeau.one — 미용 의료기기 허가 사실 인덱스

when — "눈썹"일 때는 어떤 것?

눈썹 리프팅 — 허가 문언에 '눈썹'이 적힌 기기 4가지, 대부분 초음파다

'눈썹리프팅'은 집속초음파(HIFU) 허가 문언의 단골 표현입니다. 울쎄라(수허 09-1024 호)와 슈링크 두 허가(제허 14-151 호·제허 14-1422 호)에 들어 있고, 고주파 쪽에서는 올리지오 xm(제허 23-885 호)에 병기된 집속초음파 품목이 유일합니다. 즉 서류 기준으로 눈썹은 초음파의 부위입니다.

문언 매칭 4건

브랜드허가번호 · 모델허가일
울쎄라수허 09-1024 호
Ulthera system, Ulthera Prime, Ultherapy Prime
2009-10-13
슈링크제허 14-151 호
ULTRAFORMER-II
2014-01-16
슈링크제허 14-1422 호
ULTRAFORMER III (REGEND)
2014-08-01
올리지오제허 23-885 호
oligio xm
2023-09-01

상담 가기 전에 — 확인할 세 가지

  1. 권유받은 기기가 위 표에 있는지 — 없다면 그 부위·목적이 허가 문언 밖이라는 뜻인지 물어보기
  2. 기기의 허가번호를 라벨·식약처 emedi 원문과 대조
  3. 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기

경계 — '문언에 있다/없다'는 공적 문서의 기재 사실이며, 임상 효과의 유무·우열 판단이 아니다. 문언에 없는 기기가 그 부위에 쓰이지 않는다는 뜻도 아니다. 개인 적합 여부는 진료 영역이다.

근거 보기 — 매칭 허가 원문 4건 (무변형 인용)
수허 09-1024 호 집속형초음파자극시스템 Ulthera system, Ulthera Prime, Ultherapy Prime 3등급 허가 2009-10-13
집속된 초음파로 조직을 응고하여 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하고 가슴윗부분(Decollete)의 주름(wrinkles)을 개선하는데 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-151 호 고강도집속형초음파수술기 ULTRAFORMER-II 3등급 허가 2014-01-16
고강도집속형초음파수술기를 이용하여 조직을 응고하여 눈썹리프팅을 하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-1422 호 집속형초음파자극시스템 ULTRAFORMER III (REGEND) 3등급 허가 2014-08-01
집속형초음파수술기로 조직을 응고하여 눈썹리프팅(카트리지 모델: L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2)에 이용하며, 얼굴(양볼)(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4)의 탄력개선, 복부 및 허벅지(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)의 피부와 피하조직의 탄력개선 및 눈가 주름, 입가 주름, 목 주름 개선(카트리지 모델: I SHURINK MF2)에 사용하는 기기
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 23-885 호 범용전기수술기 oligio xm 3등급 허가 2023-09-01
범용전기수술기: 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구 집속형초음파자극시스템: 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅에 사용하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)

집계 재현 (footnote)

집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map)의 본기기 중 사용목적 원문이 패턴 「눈썹」과 일치하는 4건 (extract_page_data.py 산출 데이터 기준, 매핑 밖 허가는 포함되지 않음). 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).

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