when — "눈가"일 때는 어떤 것?
눈가 주름 시술 뭐 받지 — 허가증에 '눈가'가 명시된 기기 4가지
눈가는 허가 문언에 부위가 직접 적힌 드문 영역입니다. 써마지 두 세대(수허 13-687 호·수허 18-245 호)가 '눈가 및 안면상 주름'을, 슈링크 두 허가(제허 14-1422 호·제허 19-201 호)가 눈가 주름·얼굴(눈가 등)을 명시합니다. 고주파와 초음파 양쪽 계열이 이 부위를 서류에 적어냈다는 것 — 눈가 시술 상담의 출발선이 되는 사실입니다.
문언 매칭 4건
| 브랜드 | 허가번호 · 모델 | 허가일 |
|---|---|---|
| 써마지 | 수허 13-687 호 써마지 CPT | 2013-04-16 |
| 슈링크 | 제허 14-1422 호 ULTRAFORMER III (REGEND) | 2014-08-01 |
| 써마지 | 수허 18-245 호 Thermage FLX System, 써마지FLX, 써마지 | 2018-08-21 |
| 슈링크 | 제허 19-201 호 ULTRAFORMER III | 2019-04-03 |
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
- 권유받은 기기가 위 표에 있는지 — 없다면 그 부위·목적이 허가 문언 밖이라는 뜻인지 물어보기
- 기기의 허가번호를 라벨·식약처 emedi 원문과 대조
- 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기
경계 — '문언에 있다/없다'는 공적 문서의 기재 사실이며, 임상 효과의 유무·우열 판단이 아니다. 문언에 없는 기기가 그 부위에 쓰이지 않는다는 뜻도 아니다. 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 매칭 허가 원문 4건 (무변형 인용)
수허 13-687 호 범용 전기 수술기 써마지 CPT 3등급 허가 2013-04-16
고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상의 잔주름, 깊은 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-1422 호 집속형초음파자극시스템 ULTRAFORMER III (REGEND) 3등급 허가 2014-08-01
집속형초음파수술기로 조직을 응고하여 눈썹리프팅(카트리지 모델: L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2)에 이용하며, 얼굴(양볼)(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4)의 탄력개선, 복부 및 허벅지(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)의 피부와 피하조직의 탄력개선 및 눈가 주름, 입가 주름, 목 주름 개선(카트리지 모델: I SHURINK MF2)에 사용하는 기기
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 18-245 호 범용 전기 수술기 Thermage FLX System, 써마지FLX, 써마지 3등급 허가 2018-08-21
고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 19-201 호 집속형초음파자극시스템 ULTRAFORMER III 3등급 허가 2019-04-03
집속된 초음파를 이용하여 비침습적으로 조직을 응고하여 얼굴(양볼, 눈가 등) 및 신체(복부, 허벅지 등)의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소 및 피하지방층 감소에 사용 하는 기기
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map)의 본기기 중 사용목적 원문이 패턴 「눈가」과 일치하는 4건 (extract_page_data.py 산출 데이터 기준, 매핑 밖 허가는 포함되지 않음). 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).