when — "주름"일 때는 어떤 것?
주름 시술 종류 — 허가 문언에 '주름'을 적어낸 허가 전부 모았다
주름은 허가 문언에 가장 자주 등장하는 목적어입니다. 고주파(써마지), 초음파(울쎄라·슈링크), 니들RF(포텐자 19-126), 그리고 주입형(리쥬란·쥬베룩/레니스나·HA 필러들)까지 — 계열이 완전히 다른 기기·제품들이 같은 단어를 서류에 적어냈습니다. 방식이 다르면 '주름'의 의미(비침습 치료 vs 물리적 수복 vs 일시적 개선)도 문언에서 다르게 표현됩니다. 그 차이를 아래에서 원문으로 볼 수 있습니다.
문언 매칭 18건
| 브랜드 | 허가번호 · 모델 | 허가일 |
|---|---|---|
| 필러 | 수허 08-977 호 Belotero Balance | 2008-10-14 |
| 울쎄라 | 수허 09-1024 호 Ulthera system, Ulthera Prime, Ultherapy Prime | 2009-10-13 |
| 필러 | 수허 10-914 호 Restylane® Eyelight 0.5 mL, Restylane® Lidocaine 1.0mL | 2010-09-07 |
| 필러 | 수허 12-702 호 Restylane Skinboosters Vital Light | 2012-05-17 |
| 필러 | 수허 12-703 호 Restylane Skinboosters Vital Lidocaine | 2012-05-17 |
| 써마지 | 수허 13-687 호 써마지 CPT | 2013-04-16 |
| 리쥬란 | 제허 14-825 호 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s | 2014-04-09 |
| 슈링크 | 제허 14-1422 호 ULTRAFORMER III (REGEND) | 2014-08-01 |
| 필러 | 수허 16-31 호 Belotero Lidocaine | 2016-01-19 |
| 필러 | 수허 17-546 호 Belotero Balance Lidocaine | 2017-12-11 |
| 물광주사 | 제허 17-972 호 레니스나(Lenisna)(수출명: Juvelook Volume-C), 비바벨라(VIVABELLA), 쥬베룩(Juvelook)(수출명: Juvelook-C, Juvelook50), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)(수출명: Juvelook Volume200), 쥬베룩i(Juvelook i)50, 쥬베룩G(Juvelook G)(수출명: Juvelook Glam), 쥬베룩i(Juvelook i), 쥬베룩스킨(Juvelook Skin), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)100 | 2017-12-21 |
| 필러 | 수허 18-134 호 Juvederm VOLITE, SKINVIVE by Juvederm, SKINVIVE | 2018-05-09 |
| 써마지 | 수허 18-245 호 Thermage FLX System, 써마지FLX, 써마지 | 2018-08-21 |
| 포텐자 | 제허 19-126 호 POTENZA™ | 2019-02-27 |
| 리쥬란 | 제허 21-629 호 리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS | 2021-07-23 |
| 필러 | 제허 22-91 호 Rejuvederm | 2022-02-14 |
| 필러 | 수허 22-105 호 Belotero Revive Skinbooster, Revive Skinbooster | 2022-05-09 |
| 리쥬란 | 제허 26-180 호 리쥬란 SBC | 2026-03-06 |
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
- 권유받은 기기가 위 표에 있는지 — 없다면 그 부위·목적이 허가 문언 밖이라는 뜻인지 물어보기
- 기기의 허가번호를 라벨·식약처 emedi 원문과 대조
- 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기
경계 — '문언에 있다/없다'는 공적 문서의 기재 사실이며, 임상 효과의 유무·우열 판단이 아니다. 문언에 없는 기기가 그 부위에 쓰이지 않는다는 뜻도 아니다. 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 매칭 허가 원문 18건 (무변형 인용)
수허 08-977 호 조직수복용생체재료 Belotero Balance 4등급 허가 2008-10-14
가교된 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스, 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 09-1024 호 집속형초음파자극시스템 Ulthera system, Ulthera Prime, Ultherapy Prime 3등급 허가 2009-10-13
집속된 초음파로 조직을 응고하여 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하고 가슴윗부분(Decollete)의 주름(wrinkles)을 개선하는데 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 10-914 호 조직수복용생체재료 Restylane® Eyelight 0.5 mL, Restylane® Lidocaine 1.0mL 4등급 허가 2010-09-07
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스웨덴 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 12-702 호 조직수복용생체재료 Restylane Skinboosters Vital Light 4등급 허가 2012-05-17
가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스웨덴 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 12-703 호 조직수복용생체재료 Restylane Skinboosters Vital Lidocaine 4등급 허가 2012-05-17
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스웨덴 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 13-687 호 범용 전기 수술기 써마지 CPT 3등급 허가 2013-04-16
고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상의 잔주름, 깊은 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-825 호 조직수복용생체재료 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s 4등급 허가 2014-04-09
성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-1422 호 집속형초음파자극시스템 ULTRAFORMER III (REGEND) 3등급 허가 2014-08-01
집속형초음파수술기로 조직을 응고하여 눈썹리프팅(카트리지 모델: L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2)에 이용하며, 얼굴(양볼)(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4)의 탄력개선, 복부 및 허벅지(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)의 피부와 피하조직의 탄력개선 및 눈가 주름, 입가 주름, 목 주름 개선(카트리지 모델: I SHURINK MF2)에 사용하는 기기
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 16-31 호 조직수복용생체재료 Belotero Lidocaine 4등급 허가 2016-01-19
1) Belotero Soft Lidocaine 1.0mL, 2) Belotero Intense Lidocaine 1.0mL : 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용, 3) Belotero Volume Lidocaine 1.0mL : 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부의 일시적인 볼륨 회복을 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 17-546 호 조직수복용생체재료 Belotero Balance Lidocaine 4등급 허가 2017-12-11
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용,
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 17-972 호 조직수복용재료 레니스나(Lenisna)(수출명: Juvelook Volume-C), 비바벨라(VIVABELLA), 쥬베룩(Juvelook)(수출명: Juvelook-C, Juvelook50), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)(수출명: Juvelook Volume200), 쥬베룩i(Juvelook i)50, 쥬베룩G(Juvelook G)(수출명: Juvelook Glam), 쥬베룩i(Juvelook i), 쥬베룩스킨(Juvelook Skin), 쥬베룩볼륨(Juvelook Volume)100 4등급 허가 2017-12-21
폴리락타이드와 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 18-134 호 조직수복용생체재료 Juvederm VOLITE, SKINVIVE by Juvederm, SKINVIVE 4등급 허가 2018-05-09
리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교 히알루론산겔을 피내(Intra-dermal)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부 뺨(cheek)의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 미세주름(fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 프랑스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 18-245 호 범용 전기 수술기 Thermage FLX System, 써마지FLX, 써마지 3등급 허가 2018-08-21
고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 19-126 호 범용전기수술기 POTENZA™ 3등급 허가 2019-02-27
고주파 전류를 사용하여 조직을 응고시켜 주름, 기미, 노인성흑자, 모세혈관확장증, 주사, 여드름, 다한증, 액취증을 개선하는데 사용하고, 조직을 절개하여 한관종을 제거하는데 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 21-629 호 조직수복용생체재료 리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS 4등급 허가 2021-07-23
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨 (Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 22-91 호 조직 수복용 생체 재료 Rejuvederm 4등급 허가 2022-02-14
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 대한민국 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
수허 22-105 호 조직수복용생체재료 Belotero Revive Skinbooster, Revive Skinbooster 4등급 허가 2022-05-09
가교된 히알루론산을 진피표면(superficial-dermis)에서 중간 진피(mid-dermis)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 얕은(mild)에서 중간(moderate) 입술주위 잔주름(perioral fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 스위스 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 26-180 호 조직 수복용 생체 재료 리쥬란 SBC 4등급 허가 2026-03-06
히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처
의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map)의 본기기 중 사용목적 원문이 패턴 「주름」과 일치하는 18건 (extract_page_data.py 산출 데이터 기준, 매핑 밖 허가는 포함되지 않음). 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).