device — Nd:YAG 레이저

제네시스 토닝? 허가증의 이름은 'Excel V+' — 용도는 '조직의 절개·파괴·제거'다

제네시스는 기기명이 아니라 시술 통칭입니다. 그 시술에 쓰이는 기기의 식약처 허가(수허 20-31 호, 2020)에 적힌 모델명은 Excel V+, 공식 용도는 '엔디야그 레이저를 사용하여 조직의 절개, 파괴, 제거' — '토닝'도 '제네시스'도 문언에 없습니다. 시술명과 허가명이 완전히 분리된 대표적인 경우라, 어떤 기기로 받는 시술인지 서류로 확인하는 습관이 특히 유효합니다.

식약처 품목명

엔디야그레이저수술기

계열

Nd:YAG 레이저

허가

본기기 1건

허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다

허가번호 · 모델	허가일	문언에 있는 것
수허 20-31 호 Excel V +	2020-02-12	제거

자주 묻는 것

왜 시술명과 허가 내용이 이렇게 다른가

허가는 기기 단위로, 제조사가 신청한 사용목적 범위에 대해 나옵니다. 시술명은 시장에서 붙는 통칭이라 허가 문언과 일치할 의무가 없습니다. 그래서 확인 단위는 시술명이 아니라 허가번호입니다.

피코토닝과는 다른 것인가

기기·허가가 다릅니다. 제네시스 통칭은 롱펄스 엔디야그(Excel V+) 계열, 피코토닝 통칭은 피코초 레이저 계열로 별도 허가들입니다. 토닝 레이저 허브에서 나란히 볼 수 있습니다.

상담 가기 전에 — 확인할 세 가지

받게 될 제품·기기의 허가번호(위 표와 대조 — 라벨·식약처 emedi에서 원문 조회 가능)
내 고민 부위가 문언에 있는 부위인지 — 부위별 정리는 주름 · 리프팅 셀렉터에서
부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기

경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.

근거 보기 — 식약처 허가 원문 1건 (무변형 인용)

수허 20-31 호 엔디야그레이저수술기 Excel V + 3등급 허가 2020-02-12

엔디야그레이저수술기: 엔디야그 레이저를 사용하여 조직의 절개, 파괴, 제거에 사용 레이저방어용안경: 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경

사용목적 원문 그대로 · 제조국: 미국 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)

집계 재현 (footnote)

집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='genesis' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).