devices — 리프팅 초음파(HIFU) 허브
당신이 받는 슈링크는 2014년형 허가일까, 2019년형일까
같은 이름의 기계가 허가증에서는 세 번 다시 태어났습니다. 슈링크의 2014년 첫 허가(제허 14-151 호)에 적힌 공식 용도는 '눈썹리프팅' 딱 하나. 2019년 허가(제허 19-201 호)는 얼굴·복부·허벅지의 리프팅·피부탄력·피하지방층 감소까지 넓어집니다. 그리고 이 집속초음파(HIFU) 계열은 '리프팅' 단어가 없는 고주파(RF) 계열과 달리 허가증에 '리프팅'이 실제로 적혀 있는 계열입니다 — 울쎄라 허가(수허 09-1024 호)엔 "늘어진 턱선을 리프팅"이 그대로 있습니다. 문제는 어느 허가 라인의 기기냐는 것이고, 이 페이지는 그 문언 사실만 다룹니다.
본기기 허가 전수 비교 (4건)
| 브랜드 | 허가번호 · 모델 | 허가일 | 사용목적 원문에 명시된 것 |
|---|---|---|---|
| 울쎄라 | 수허 09-1024 호 Ulthera system, Ulthera Prime, Ultherapy Prime | 2009-10-13 | 리프팅 · 주름 · 응고 |
| 슈링크 | 제허 14-151 호 ULTRAFORMER-II | 2014-01-16 | 리프팅 · 응고 |
| 슈링크 | 제허 14-1422 호 ULTRAFORMER III (REGEND) | 2014-08-01 | 리프팅 · 주름 · 탄력 · 응고 |
| 슈링크 | 제허 19-201 호 ULTRAFORMER III | 2019-04-03 | 리프팅 · 탄력 · 응고 · 피하지방 · 셀룰라이트 |
같은 브랜드, 다른 허가 — 슈링크의 3단 확장
슈링크(ULTRAFORMER)는 본기기 허가가 3건이고, 문언에 적힌 범위가 허가마다 다르다. 2014년 제허 14-151 호는 "눈썹리프팅" 하나, 같은 해 제허 14-1422 호는 카트리지 모델별로 눈썹리프팅·양볼 탄력·복부/허벅지 탄력·눈가/입가/목 주름을 나눠 명시하며, 2019년 제허 19-201 호는 얼굴·신체의 "리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소 및 피하지방층 감소"까지 넓어진다.
즉 "슈링크를 받는다"는 말만으로는 어느 허가 라인·어느 카트리지 구성인지 구분되지 않는다 — 허가번호가 그 구분자다.
자주 확인하는 것
허가번호는 어디서 확인하나
기기 표시(라벨)에 기재되며, 식약처 의료기기 전자민원창구(emedi)와 의료기기정보포털에서 허가번호로 사용목적 원문을 조회할 수 있다.
고주파(RF) 계열과 어느 쪽이 나은가
이 페이지가 답할 수 없는 질문이다. 여기 있는 것은 허가 문언의 차이라는 공적 사실이고, 두 방식의 임상적 비교·개인 적합 여부는 진료 영역이다. 문언 차이 자체는 RF 허브와 나란히 놓고 볼 수 있다.
경계 — 허가 문언에 '리프팅'이 있다는 것은 그 용도로 심사·승인됐다는 공적 기재 사실이며, 개인에게 효과를 보장한다는 뜻이 아니다. 반대로 문언에 없다는 것도 효과가 없다는 판단이 아니다.
상담 가기 전에 — 이 세 가지만 확인하세요
- 받게 될 기기의 허가번호와 카트리지 구성 — 슈링크는 허가 라인마다 승인 부위가 다르다(위 표). 라벨·식약처 emedi에서 원문 조회 가능
- 내 고민이 처짐인지 주름인지 — 고주파(RF) 계열과의 문언 차이는 RF 허브에서
- 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기
근거 보기 — 식약처 허가 원문 4건 (무변형 인용)
집속된 초음파로 조직을 응고하여 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하고 가슴윗부분(Decollete)의 주름(wrinkles)을 개선하는데 사용
고강도집속형초음파수술기를 이용하여 조직을 응고하여 눈썹리프팅을 하는 기구
집속형초음파수술기로 조직을 응고하여 눈썹리프팅(카트리지 모델: L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2)에 이용하며, 얼굴(양볼)(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4)의 탄력개선, 복부 및 허벅지(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)의 피부와 피하조직의 탄력개선 및 눈가 주름, 입가 주름, 목 주름 개선(카트리지 모델: I SHURINK MF2)에 사용하는 기기
집속된 초음파를 이용하여 비침습적으로 조직을 응고하여 얼굴(양볼, 눈가 등) 및 신체(복부, 허벅지 등)의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소 및 피하지방층 감소에 사용 하는 기기
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) 중 brand_id IN ('ulthera','shurink') AND item_kind='device' → 4건. 키워드 카운트는 extract_page_data.py 산출. 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).
SELECT approval_no, approval_date, use_purps FROM brand_approval_map
WHERE brand_id IN ('ulthera','shurink') AND item_kind='device' ORDER BY approval_date;