devices — 리프팅 고주파(RF) 허브
써마지·올리지오·볼뉴머 허가증 6장을 전부 폈다 — '리프팅'은 한 번도 안 나온다
'리프팅 고주파'를 알아보는 중이라면, 상담 전에 알아둘 사실이 하나 있습니다. 이 3파전 브랜드들의 식약처 본기기 허가 6건 — 그 사용목적 문언 어디에도 '리프팅'이라는 단어는 없습니다(0회). 국가가 승인한 문서 기준으로 올리지오와 볼뉴머의 공식 용도는 "조직의 응고" 한 줄이고, '주름'까지 적어낸 건 써마지 2건뿐입니다. 광고가 말하는 것과 허가증이 말하는 것이 다르다는 얘기입니다 — 이 차이는 효과의 우열이 아니라 공적 문서에 적힌 범위의 차이이고, 이 페이지는 그 문언 사실만 다룹니다.
본기기 허가 전수 비교 (6건)
| 브랜드 | 허가번호 · 모델 | 허가일 | 사용목적 원문에 명시된 것 |
|---|---|---|---|
| 써마지 | 수허 13-687 호 써마지 CPT | 2013-04-16 | 주름 · 응고 |
| 써마지 | 수허 18-245 호 Thermage FLX System, 써마지FLX, 써마지 | 2018-08-21 | 주름 · 응고 |
| 올리지오 | 제허 20-396 호 Oligio(올리지오) | 2020-05-28 | 응고 |
| 볼뉴머 | 제허 22-512 호 VOLNEWMER외 1건 | 2022-08-01 | 응고 |
| 올리지오 | 제허 23-860 호 Oligio X(올리지오 엑스) | 2023-08-23 | 응고 |
| 올리지오 | 제허 23-885 호 oligio xm | 2023-09-01 | 리프팅 · 응고 |
카운트 스코프 — '리프팅' 총 1회는 올리지오 xm(제허 23-885 호)에 병기된 '집속형초음파자극시스템' 품목 문언의 '눈썹리프팅'이며, 범용전기수술기(고주파) 품목 문언 기준으로는 6건 모두 0회다.
허가 연혁 타임라인
- 2013 써마지 수허 13-687 호 주름·응고
- 2018 써마지 수허 18-245 호 주름·응고
- 2020 올리지오 제허 20-396 호 응고
- 2022 볼뉴머 제허 22-512 호 응고
- 2023 올리지오 제허 23-860 호 응고
- 2023 올리지오 제허 23-885 호 리프팅·응고
자주 확인하는 것
내가 받는 기기의 허가번호는 어디서 확인하나
기기 표시(라벨)에 기재되며, 식약처 의료기기 전자민원창구(emedi)와 의료기기정보포털에서 허가번호로 사용목적 원문을 조회할 수 있다.
같은 브랜드인데 허가번호가 여러 개인 이유
허가는 브랜드가 아니라 모델·세대·품목 구성 단위로 나온다. 올리지오는 본기기만 3건(제허 20-396·23-860·23-885 호)이고, 그중 xm은 한 허가에 두 품목이 병기돼 있다. 어느 허가 라인의 기기인지는 브랜드명만으로 구분되지 않는다.
HIFU(초음파) 계열과는 어떻게 다른가
허가 문언 기준으로 정반대다 — 초음파(HIFU) 계열은 문언에 '리프팅'이 직접 적혀 있다. 리프팅 초음파(HIFU) 허브에서 같은 방식으로 전수 비교했다.
경계 — 사용목적 문언의 차이가 기기 성능이나 임상 효과의 차이를 뜻하는 것은 아니다. 허가 문언에 없다는 것은 공적 문서의 기재 사실이며, 효과 유무에 대한 판단이 아니다. 개별 적합 여부는 진료 영역이다.
상담 가기 전에 — 이 세 가지만 확인하세요
- 시술에 쓰는 기기의 허가번호 — 기기 라벨에 있고, 식약처 emedi에서 원문 조회 가능
- 내 고민이 처짐인지 주름인지 — 계열 선택의 출발점. 초음파(HIFU) 계열과의 문언 차이는 HIFU 허브에서
- 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기
근거 보기 — 식약처 허가 원문 6건 (무변형 인용)
고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상의 잔주름, 깊은 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구
고주파 전류를 이용하여 조직의 응고로 눈가 및 안면상 주름의 비침습적 치료에 사용하는 기구
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구
범용전기수술기: 고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구 집속형초음파자극시스템: 집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅에 사용하는 기구
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) 중 brand_id IN ('thermage','oligio','volnewmer') AND item_kind='device' → 6건. 키워드 카운트는 extract_page_data.py 산출. 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준). 부속품(팁·겔)은 제외.
SELECT approval_no, approval_date, use_purps FROM brand_approval_map
WHERE brand_id IN ('thermage','oligio','volnewmer') AND item_kind='device' ORDER BY approval_date;