myth — 떠도는 말, 서류로 확인
슈링크 다 같다고요? 허가 문언은 2014년부터 세 번 바뀌었다
떠도는 말
“슈링크는 어느 병원에서 맞아도 다 같은 슈링크 시술이다”
시중 통용 표현 · 브랜드명 하나로 동일 시술처럼 인식되는 경우가 흔함
슈링크 본기기 허가는 3건이며, 허가번호마다 사용목적 문언의 범위가 다르다
슈링크라는 이름 하나에 허가는 세 건이 걸려 있습니다. 첫 허가부터 최신 허가까지, 사용목적 문언의 범위가 매번 달라졌습니다. 2014년 첫 허가(제허 14-151 호)는 '눈썹리프팅' 하나만 적었습니다. 같은 해 두 번째 허가(제허 14-1422 호)는 카트리지 모델별로 부위를 나눠, 눈썹리프팅·양볼 탄력개선·복부 및 허벅지 탄력개선·눈가/입가/목 주름 개선까지 넓혔습니다. 2019년 허가(제허 19-201 호)는 얼굴·신체의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소, 피하지방층 감소까지 문언이 확장됐습니다. '슈링크 받는다'는 말로는 어느 허가·어느 카트리지인지 구분되지 않습니다. 그 구분자가 허가번호입니다.
2014년 첫 허가는 어디까지 적었나?
첫 허가(제허 14-151 호)의 사용목적 원문은 '고강도집속형초음파수술기를 이용하여 조직을 응고하여 눈썹리프팅을 하는 기구'입니다. 부위는 눈썹 하나였습니다. 지금 시술 상담에서 언급되는 얼굴 전체·바디 범위는 이 시점 문언에는 없었습니다.
같은 해 나온 두 번째 허가는 뭐가 달라졌나?
같은 2014년 제허 14-1422 호부터 카트리지 모델별로 부위가 나뉘어 문언에 들어갔습니다. 눈썹리프팅(L4-4.5·L7-3.0 등 카트리지), 얼굴 양볼 탄력개선(A·Y·K 카트리지), 복부·허벅지 탄력개선(A·Y·K·V·S 카트리지), 눈가·입가·목 주름 개선(I 카트리지)까지 한 건의 문언 안에 카트리지별 범위가 명시됐습니다.
가장 최신 허가(2019)는 범위가 어떻게 넓어졌나?
2019년 제허 19-201 호는 카트리지 구분 없이 '얼굴(양볼, 눈가 등) 및 신체(복부, 허벅지 등)의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소 및 피하지방층 감소'로 문언이 넓어졌습니다. 다섯 해 사이 문언이 세 번 바뀐 셈입니다. 슈링크라는 이름은 그대로였지만 서류는 계속 갱신됐습니다.
이 오해를 들었다면 — 확인할 것
- 기기 라벨의 허가번호를 확인한다
- 식약처 전자민원창구(emedi)에서 그 허가번호의 원문을 조회한다
- 카트리지 모델명까지 문언에 적힌 허가인지 확인한다
경계 — 판정은 공적 문서·공개 문헌의 기재와 통용 표현의 일치 여부에 대한 것이며, 기기·제품의 임상 효과에 대한 판단이 아니다. 개인 적합 여부는 진료 영역이다.