device — HIFU
슈링크 효과 언제부터? 그 전에 — 같은 슈링크인데 허가가 세 번 바뀐 것부터
슈링크는 허가증에서 세 번 다시 태어난 기기입니다. 2014년 첫 허가(제허 14-151 호)의 공식 용도는 '눈썹리프팅' 하나. 같은 해 제허 14-1422 호는 카트리지 모델별로 부위(양볼·복부·허벅지·눈가/입가/목 주름)를 나눠 명시했고, 2019년 제허 19-201 호는 얼굴·신체의 리프팅·피부탄력·셀룰라이트·피하지방층 감소까지 넓어졌습니다. '슈링크 받는다'는 말로는 어느 허가 라인·어느 카트리지인지 구분되지 않습니다 — 그 구분자가 허가번호입니다.
식약처 품목명
고강도집속형초음파수술기
계열
HIFU
허가
본기기 3건
허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다
| 허가번호 · 모델 | 허가일 | 문언에 있는 것 |
|---|---|---|
| 제허 14-151 호 ULTRAFORMER-II | 2014-01-16 | 리프팅 · 응고 |
| 제허 14-1422 호 ULTRAFORMER III (REGEND) | 2014-08-01 | 리프팅 · 주름 · 탄력 · 응고 · 개선 |
| 제허 19-201 호 ULTRAFORMER III | 2019-04-03 | 리프팅 · 탄력 · 응고 · 개선 |
연구가 관찰한 범위 — 문헌으로 답할 수 있는 것
아래는 PubMed 등재 문헌에서 확인된 관찰 보고만 담았습니다(인용문은 게이트가 초록 원문과 자동 대조). 개인 결과를 보장하지 않습니다.
효과는 언제부터?
Ultraformer-MPT(국내 Shurink 계열) 시술 50명 대상 3차원 스캐너 분석에서, 시술 직후(immediate) 부위별 리프팅 효과가 이마 1.24mm부터 목 3.53mm까지 관찰된 것으로 보고됐다(장기추적 없이 즉시효과만 측정).
Plast Reconstr Surg Glob Open 2024 · N=50, 시술 직후 단일시점 측정 · PMID 39372881 · 이 기기 직접 연구
Ultraformer MPT로 상하안검 처짐을 시술한 34명 코호트에서, 12주 시점 평가 결과 환자 자가보고 76%, 임상의 판정 59%에서 임상적 개선이 확인된 것으로 보고됐다.
JPRAS Open 2025 · N=34, 전향적 코호트(12주 평가) · PMID 41438879 · 이 기기 직접 연구
아픈가, 다운타임은?
같은 안검 코호트 연구에서, 보고된 유일한 부작용은 경미한 통증과 홍반이었으며 3~4일 내 소실된 것으로 나타났다.
JPRAS Open 2025 · N=34, 전향적 코호트 · PMID 41438879 · 이 기기 직접 연구
자주 묻는 것
내가 받는 슈링크가 어느 허가인지 어떻게 아나
기기 라벨의 허가번호를 확인하고 식약처 전자민원창구(emedi)에서 원문을 조회하면 됩니다. 카트리지 구성까지 문언에 적힌 허가(제허 14-1422 호)도 있습니다.
효과가 언제부터 나타나는지는
허가 문언에 없는 임상 영역입니다. 이 페이지는 승인 범위라는 서류 사실만 다루며, 시기·지속은 상담에서 확인할 항목입니다.
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 식약처 허가 원문 3건 (무변형 인용)
고강도집속형초음파수술기를 이용하여 조직을 응고하여 눈썹리프팅을 하는 기구
집속형초음파수술기로 조직을 응고하여 눈썹리프팅(카트리지 모델: L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2)에 이용하며, 얼굴(양볼)(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4)의 탄력개선, 복부 및 허벅지(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)의 피부와 피하조직의 탄력개선 및 눈가 주름, 입가 주름, 목 주름 개선(카트리지 모델: I SHURINK MF2)에 사용하는 기기
집속된 초음파를 이용하여 비침습적으로 조직을 응고하여 얼굴(양볼, 눈가 등) 및 신체(복부, 허벅지 등)의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소 및 피하지방층 감소에 사용 하는 기기
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='shurink' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).