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device — HIFU

슈링크 효과 언제부터? 그 전에 — 같은 슈링크인데 허가가 세 번 바뀐 것부터

슈링크는 허가가 세 번 바뀐 기기입니다. 2014년 첫 허가(제허 14-151 호)의 공식 용도는 '눈썹리프팅' 하나였습니다. 같은 해 제허 14-1422 호는 카트리지 모델별로 부위를 나눠 명시했습니다. 양볼·복부·허벅지·눈가/입가/목 주름입니다. 2019년 제허 19-201 호는 얼굴·신체의 리프팅·피부탄력·셀룰라이트·피하지방층 감소까지 넓어졌습니다. '슈링크 받는다'는 말로는 어느 허가 라인·어느 카트리지인지 구분되지 않습니다. 그 구분자가 허가번호입니다.

위키 문서 보기 — 허가 문언·논문·여담까지 한 장에 →

식약처 품목명

고강도집속형초음파수술기

계열

HIFU

허가

본기기 3건

허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다

허가번호 · 모델허가일문언에 있는 것
제허 14-151 호
ULTRAFORMER-II
2014-01-16리프팅 · 응고
제허 14-1422 호
ULTRAFORMER III (REGEND)
2014-08-01리프팅 · 주름 · 탄력 · 응고 · 개선
제허 19-201 호
ULTRAFORMER III
2019-04-03리프팅 · 탄력 · 응고 · 개선

연구가 관찰한 범위 — 문헌으로 답할 수 있는 것

아래는 PubMed 등재 문헌에서 확인된 관찰 보고만 담았습니다(인용문은 게이트가 초록 원문과 자동 대조). 개인 결과를 보장하지 않습니다.

효과는 언제부터?

Ultraformer-MPT(국내 Shurink 계열) 시술 50명 대상 3차원 스캐너 분석에서, 시술 직후(immediate) 부위별 리프팅 효과가 이마 1.24mm부터 목 3.53mm까지 관찰된 것으로 보고됐다(장기추적 없이 즉시효과만 측정).

Plast Reconstr Surg Glob Open 2024 · N=50, 시술 직후 단일시점 측정 · PMID 39372881 · 이 기기 직접 연구

Ultraformer MPT로 상하안검 처짐을 시술한 34명 코호트에서, 12주 시점 평가 결과 환자 자가보고 76%, 임상의 판정 59%에서 임상적 개선이 확인된 것으로 보고됐다.

JPRAS Open 2025 · N=34, 전향적 코호트(12주 평가) · PMID 41438879 · 이 기기 직접 연구

얼마나 가나?

Ultraformer MPT(슈링크 계열) 시술 50명 대상 전향적 연구에서, 참가자의 85.3%가 전반적 만족을 보고했고 70.6%는 안면 윤곽 개선을 인지한 것으로 나타났다.

J Cosmet Dermatol 2025 · N=50, Ultraformer MPT 전향적 연구(조직학+임상 평가 병행) · PMID 39973106 · 이 기기 직접 연구

표층 진피를 겨냥한 선형 HIFU 시술 30명 연구(Jeisys Medical 소속 공저자 포함)에서, 12주째 주름 깊이가 19.3%, 피부 표면 거칠기가 15.9% 감소했고 탄력 지표는 21.6%·18.1% 증가한 것으로 보고됐다.

J Craniofac Surg 2026 · N=30, 표층 진피 타깃 선형 HIFU 전향적 연구(Jeisys Medical 소속 공저자 포함, 12주 추적) · PMID 41940941 · 같은 방식(계열) 일반 연구

아픈가, 다운타임은?

같은 안검 코호트 연구에서, 보고된 유일한 부작용은 경미한 통증과 홍반이었으며 3~4일 내 소실된 것으로 나타났다.

JPRAS Open 2025 · N=34, 전향적 코호트 · PMID 41438879 · 이 기기 직접 연구

HIFU(600샷, 3.0·4.5mm 깊이)와 마이크로웨이브 기반 기기를 비교한 171명 후향적 연구에서, 마이크로웨이브 기기가 HIFU보다 통증 점수가 낮았던 것으로 보고됐다(2.3 대 4.7, p<0.001).

Aesthet Surg J 2026 · N=171(HIFU 82/마이크로웨이브 기기 89), 후향적 비교연구(HIFU 3.0·4.5mm 깊이 600샷) · PMID 41403025 · 같은 방식(계열) 일반 연구

부작용은?

이중턱(턱밑 지방) 대상 HIFU(4.5·6.0mm 트랜스듀서) 시술 30명 연구(Classys Inc. 소속 공저자 포함)에서, 예상되는 경미한 부작용이 관찰됐으나 2주 내 소실된 것으로 보고됐다.

Aesthetic Plast Surg 2025 · N=30, 이중턱(턱밑 지방) HIFU 연구(Classys Inc. 소속 공저자 포함, 4.5·6.0mm 트랜스듀서) · PMID 40355620 · 같은 방식(계열) 일반 연구

자주 묻는 것

내가 받는 슈링크가 어느 허가인지 어떻게 아나

기기 라벨의 허가번호를 확인하고 식약처 전자민원창구(emedi)에서 원문을 조회하면 됩니다. 카트리지 구성까지 문언에 적힌 허가(제허 14-1422 호)도 있습니다.

효과가 언제부터 나타나는지는

허가 문언에 없는 임상 영역입니다. 이 페이지는 승인 범위라는 서류 사실만 다룹니다. 시기·지속은 상담에서 확인할 항목입니다.

상담 가기 전에 — 확인할 세 가지

  1. 받게 될 제품·기기의 허가번호(위 표와 대조 — 라벨·식약처 emedi에서 원문 조회 가능)
  2. 내 고민 부위가 문언에 있는 부위인지 — 부위별 정리는 주름 · 리프팅 셀렉터에서
  3. 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기

경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.

근거 보기 — 식약처 허가 원문 3건 (무변형 인용)
제허 14-151 호 고강도집속형초음파수술기 ULTRAFORMER-II 3등급 허가 2014-01-16
고강도집속형초음파수술기를 이용하여 조직을 응고하여 눈썹리프팅을 하는 기구
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 14-1422 호 집속형초음파자극시스템 ULTRAFORMER III (REGEND) 3등급 허가 2014-08-01
집속형초음파수술기로 조직을 응고하여 눈썹리프팅(카트리지 모델: L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2)에 이용하며, 얼굴(양볼)(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4)의 탄력개선, 복부 및 허벅지(카트리지 모델: A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)의 피부와 피하조직의 탄력개선 및 눈가 주름, 입가 주름, 목 주름 개선(카트리지 모델: I SHURINK MF2)에 사용하는 기기
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 19-201 호 집속형초음파자극시스템 ULTRAFORMER III 3등급 허가 2019-04-03
집속된 초음파를 이용하여 비침습적으로 조직을 응고하여 얼굴(양볼, 눈가 등) 및 신체(복부, 허벅지 등)의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소 및 피하지방층 감소에 사용 하는 기기
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)

집계 재현 (footnote)

집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='shurink' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).