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슈링크
슈링크는 2014년 첫 허가부터 2019년 최신 허가까지, 같은 이름 아래 사용목적 문언이 세 번 바뀐 기기입니다. 최초 허가의 공식 용도는 '눈썹리프팅' 단 하나였고, 지금 통용되는 '리프팅·탄력·셀룰라이트' 이미지는 이후 두 번의 허가를 거치며 붙은 것입니다. 브랜드명으로 검색하면 논문이 없는 것처럼 보이지만, 같은 제조사의 수출용 이름으로 찾으면 임상 데이터가 존재합니다.
허가 — 세 번 바뀐 용도 [1][2][3]
2014년 1월 16일, 제허 14-151 호가 처음 허가됐다. 품목명은 '고강도집속형초음파수술기', 사용목적란에는 '눈썹리프팅' 한 줄뿐이었다.
같은 해 8월 1일, 제허 14-1422 호가 뒤따랐다. 품목명이 '집속형초음파자극시스템'으로 바뀌고, 카트리지 모델별로 부위가 나뉘어 명시됐다 — 눈썹리프팅, 얼굴(양볼) 탄력개선, 복부·허벅지 탄력개선, 눈가·입가·목 주름 개선까지.
2019년 4월 3일, 제허 19-201 호는 다시 문언을 넓혔다. 얼굴·신체의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소, 피하지방층 감소까지 포함됐다.
카트리지 — 모델명이 곧 부위 지정 [2]
제허 14-1422 호 문언에는 카트리지 모델명이 그대로 병기돼 있다. L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2는 눈썹리프팅용, A SHURINK MF1·Y SHURINK MF3·K SHURINK MF4는 얼굴(양볼) 탄력개선용, 여기에 V SHURINK MF6·S SHURINK MF9가 더해지면 복부·허벅지 탄력개선용이다. I SHURINK MF2는 눈가·입가·목 주름 개선에도 쓰인다.
모델명에 붙은 숫자(4.5, 3.0, 1.5 등)를 침투 깊이(mm)로 오해하는 경우가 있는데, 허가문서는 이 숫자를 깊이 규격으로 명시하지 않는다. 카트리지가 다르면 허가문서상 사용목적 자체가 갈린다는 점이 핵심이다.
연구 — 브랜드명과 수출명 [4][5]
브랜드명 'Shurink'로 논문을 검색하면 0건이 나온다. 하지만 같은 제조사(Classys)의 해외 수출용 브랜드명 'Ultraformer'로 검색하면 임상 논문이 있다. 다만 3건뿐이고, 3개월 이상 장기추적 자료는 없다.
2024년 발표된 한 논문(PMID 39372881)은 국내 슈링크 계열 기기인 Ultraformer-MPT로 50명을 3차원 스캐너로 측정해, 시술 직후 부위별 리프팅 수치를 제시했다: 이마 1.24mm, 눈가(crow's feet) 2.25mm, 광대 2.46mm, 후방볼 3.40mm, 턱선 2.90mm, 하악 3.09mm, 목 3.53mm. 이는 시술 직후 즉시효과 측정치이며, 장기 유지 여부를 확인한 수치는 아니다.
안검 — 눈꺼풀 처짐 코호트 [6]
2025년 발표 논문(PMID 41438879)은 Ultraformer MPT로 상하안검 처짐을 시술한 34명 코호트를 12주 시점에서 평가했다. 환자 자가보고 76%, 임상의 판정 59%가 개선됐다고 응답했다.
부작용은 경미한 통증과 홍반이 유일했고, 3~4일 내 소실됐다고 보고됐다. 다만 34명 규모의 단일 코호트 결과이므로 개인차가 있을 수 있다.
여담
""슈링크는 어느 병원에서 맞아도 다 같은 슈링크 시술이다""
[서류와 다름]본 기기 허가는 3건이고, 허가번호마다 사용목적 문언 범위가 다르다. 14-151 호는 눈썹리프팅 하나, 14-1422 호는 카트리지별 세분화, 19-201 호는 리프팅·탄력·셀룰라이트·피하지방까지 확장됐다.
- 근거: 통념 카드: 슈링크는 다 같은 시술?
- 근거: 슈링크 팩트시트
""슈링크는 논문이 아예 없다더라""
[정황만 확인]브랜드명 'Shurink'로 검색하면 0건인 건 맞다. 하지만 같은 제조사의 수출용 브랜드명 'Ultraformer'로 검색하면 3건이 잡힌다. 즉 논문이 없어서가 아니라 브랜드명과 수출명이 달라 생긴 검색어 문제다.
""카트리지 종류에 따라 시술 부위가 다르다더라""
[확인됨]제허 14-1422 호 use_purps 문언에 카트리지 모델명별로 부위가 실제로 명시돼 있다(눈썹 / 양볼 / 복부·허벅지 / 눈가·입가·목).
- 근거: 슈링크 팩트시트
""눈꺼풀 처짐도 된다더라""
[근거 있음]34명 코호트에서 12주 시점 환자자가보고 76%, 임상의 판정 59%가 개선을 확인했다. 다만 34명 규모의 단일 코호트라 개인차를 감안해야 한다.
- 근거: JPRAS Open, 2025
""슈링크 몇 번 맞으면 평생 유지된다더라""
[확인 불가]구체적인 시술 횟수나 평생 유지 주장을 뒷받침하는 허가문서나 논문은 존재하지 않는다. 확인되지 않은 주장이다.— 평생
- 근거: 슈링크 효과는 언제부터?
""슈링크는 원래부터 초음파 리프팅 전용 기기였다""
[근거 있음]2014년 최초허가 당시 품목명은 '고강도집속형초음파수술기'였고, 같은 해 후속 허가부터 '집속형초음파자극시스템'으로 바뀌었다. 품목명 자체가 한 번 바뀐 이력이 있다.
- 근거: 통념 카드: HIFU와 RF는 같다?
- 근거: 슈링크 팩트시트
경계 — 위 마커는 떠도는 말이 공적 문서·공개 문헌과 얼마나 일치하는지에 대한 사실 확인 표시이며, 시술 효과에 대한 판단이 아니다.
관련 문서
- 통념: 슈링크는 다 같은 시술? 허가 3건의 문언 차이를 표로 대조합니다.
- 슈링크 효과는 언제부터? 즉시효과와 장기효과를 구분해서 설명합니다.
- HIFU 리프팅 허브 같은 초음파 계열 기기들과 비교해볼 수 있습니다.
각주
- [1] 제허 14-151 호(2014-01-16, 고강도집속형초음파수술기) — 사용목적란에 적힌 건 '눈썹리프팅' 한 줄뿐이었다. 보기 ↩
- [2] 제허 14-1422 호(2014-08-01, 집속형초음파자극시스템) — 품목명이 바뀌고, 카트리지 모델(L4-4.5, L7-3.0, DERMA SHURINK L7-1.5, I SHURINK MF2, A SHURINK MF1, Y SHURINK MF3, K SHURINK MF4, V SHURINK MF6, S SHURINK MF9)별로 부위가 나뉘었다. 보기 ↩
- [3] 제허 19-201 호(2019-04-03) — 얼굴·신체의 리프팅, 피부탄력 개선, 셀룰라이트 감소, 피하지방층 감소까지 문언이 넓어졌다. 원문 ↩
- [4] 브랜드명 'Shurink'로 논문을 검색하면 0건. 제조사 Classys의 수출용 브랜드명 'Ultraformer'로 바꿔 검색하면 임상 논문 3건이 잡힌다. 원문 ↩
- [5] PMID 39372881 — 50명 3차원 스캐너 분석, 시술 직후 리프팅 수치: 이마 1.24mm, 눈가 2.25mm, 광대 2.46mm, 후방볼 3.40mm, 턱선 2.90mm, 하악 3.09mm, 목 3.53mm. 장기추적 데이터는 없다. 원문 ↩
- [6] PMID 41438879 — 상하안검 처짐 34명 코호트, 12주 시점 환자자가보고 76%·임상의 판정 59% 개선. 부작용은 경미한 통증·홍반, 3~4일 내 소실. 원문 ↩
- [7] 관련 통념 카드: 슈링크는 다 같은 시술이라는 주장, 허가문서 3건을 대조해봤다. 보기