myth — 떠도는 말, 서류로 확인
볼뉴머 올리지오 다르다고요? 허가 문언은 한 글자까지 똑같다
떠도는 말
“볼뉴머는 올리지오와 완전히 다른, 더 발전된 기기다”
시중 통용 표현 · 후발주자·신제품 마케팅에서 차별화 요소로 강조되는 경우 흔함
허가 문언 자체는 한 글자까지 동일하고, 차이는 문언 밖(제조사·설계·시술 프로토콜)에 있다
볼뉴머와 올리지오의 허가 문언은 한 글자까지 같습니다. 다만 완전히 같은 기기라는 뜻은 아닙니다. 볼뉴머(제허 22-512 호, 2022)와 올리지오(제허 20-396 호, 2020)의 사용목적 원문은 둘 다 '고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구'입니다. 문언만 보면 구분되지 않습니다. 차이를 만드는 것은 문언 밖의 영역, 즉 제조사·주파수·팁 설계·시술 프로토콜입니다. 이 페이지는 문언이 같다는 사실과, 그 사실이 의미하지 않는 것을 함께 다룹니다.
두 허가 문언이 정말 글자까지 같은가?
네, 같습니다. 볼뉴머 제허 22-512 호와 올리지오 제허 20-396 호의 사용목적 원문은 모두 '고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구'로 동일합니다. 두 허가 모두 품목명은 '범용전기수술기'이고 등급도 3등급으로 같습니다.
그러면 왜 시장에서는 다른 기기로 소개되나?
제조사가 다르고, 문언 밖의 설계 정보가 다르기 때문입니다. 제조사 공식 자료에 따르면, 볼뉴머는 클래시스(CLASSYS Inc.) 제품이며 6.78MHz 단극형 고주파로 유두진피·망상진피에 에너지를 전달하는 방식으로 안내됩니다.
허가 문언이 같다는 것은 무엇을 의미하지 않나?
허가 문언이 같다고 해서 임상 결과가 같다는 뜻은 아닙니다. 볼뉴머 30명 대상 3차원 안면 리프팅 분석에서는 시술 직후 유의한 효과가 나타났고 1개월 후에도 유지된 것으로 보고됐습니다. 이는 볼뉴머 단일 브랜드 연구의 결과이며, 다른 브랜드의 결과를 대신하지 않습니다.
이 오해를 들었다면 — 확인할 것
- 기기 라벨의 브랜드명과 허가번호를 함께 확인한다
- 허가 문언이 같아도 제조사·주파수·팁 설계는 다르다는 점을 상담에서 질문한다
- 특정 브랜드 연구 결과를 다른 브랜드 성능 근거로 오인하지 않는다
경계 — 판정은 공적 문서·공개 문헌의 기재와 통용 표현의 일치 여부에 대한 것이며, 기기·제품의 임상 효과에 대한 판단이 아니다. 개인 적합 여부는 진료 영역이다.