device — RF(고주파)

볼뉴머 올리지오 차이? 허가증 기준으로는 — 문장이 한 글자까지 똑같다

Q: 볼뉴머의 정식 허가 정보는

품목명 '범용전기수술기', 모델 VOLNEWMER, 제허 22-512 호, 3등급, 2022-08-01 허가. 모노폴라 고주파(RF) 방식입니다.

Q: 문언이 같으면 기기도 같은 것인가

아닙니다. 문언은 승인된 사용 범위의 기재일 뿐 기기 설계·성능의 기술서가 아닙니다. 이 페이지는 두 허가의 문언이 동일하다는 사실만 말하며, 기기 간 우열 판단이 아닙니다.

볼뉴머(제허 22-512 호, 2022)와 올리지오(제허 20-396 호, 2020)의 식약처 사용목적 문언은 '고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구' — 한 글자까지 동일합니다. 서류만 보면 두 기기의 공식 용도는 구분되지 않는다는 뜻입니다. 차이를 만드는 것은 문언 밖의 영역(설계·팁·시술 조건)이고, 그건 이 페이지의 범위 밖입니다. 여기서는 서류가 같다는 사실 자체를 보여줍니다 — 비교 광고를 볼 때 기준선이 됩니다.

식약처 품목명

범용전기수술기

계열

RF(고주파)

허가

본기기 1건 · 부속품 1건

허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다

허가번호 · 모델	허가일	문언에 있는 것
제허 22-512 호 VOLNEWMER외 1건	2022-08-01	응고

부속품 허가 1건

제신 15-327 호

비멸균의료용겔
ECOSONIC, ULTRASOUND TRANSMISSION GEL, WaterSonic Gel, ULTRASONIC GEL, CLEAR GEL, Conductivity Gel, ECOSONIC(=200ml), LALA SONIC Gel, COUPLING FLUID, 3D CORE GEL, VOLNEWMER GEL,DEEP PLEASURE MASSAGE GEL, DUOEXSONO GEL

신고 2015-10-29

연구가 관찰한 범위 — 문헌으로 답할 수 있는 것

아래는 PubMed 등재 문헌에서 확인된 관찰 보고만 담았습니다(인용문은 게이트가 초록 원문과 자동 대조). 개인 결과를 보장하지 않습니다.

효과는 언제부터?

VolNewMer(115W, 6.78MHz 단극형 RF) 시술 30명 대상 3차원 안면 리프팅 분석에서, 시술 직후 유의한 리프팅 효과가 나타났고 이 효과가 1개월 후에도 지속된 것으로 보고됐다(P<0.05).

Plast Reconstr Surg Glob Open 2024 · N=30, 단일저자 케이스시리즈 · PMID 39247577 · 이 기기 직접 연구

얼마나 가나?

같은 연구에서 시술 1개월 후 부위별 리프팅량이 볼 중앙 1.93mm, 아래얼굴 1.67mm, 외안각 측면 1.58mm, 이마 1.31mm, 목 2.80mm로 측정되어 초기 효과가 유지된 것으로 보고됐다.

Plast Reconstr Surg Glob Open 2024 · N=30, 단일저자 케이스시리즈 · PMID 39247577 · 이 기기 직접 연구

VolNewMer로 미세주름 개선을 평가한 45명 완료자 연구에서, 피부 거칠기(Ra) 개선율이 시술 직후 28.42%였다가 1개월 후 26.23%로 큰 감소 없이 유지된 것으로 보고됐다(일부 16명은 1개월 시점 개선이 더 컸음).

Plast Reconstr Surg Glob Open 2024 · N=45 완료(50명 등록), 단일저자 케이스시리즈 · PMID 38410623 · 이 기기 직접 연구

아픈가, 다운타임은?

같은 연구에서 VolNewMer의 팁 디자인과 슬라이딩 기법이 환자 편안함과 시술 정밀도에 기여한다고 보고됐다(정량적 통증 점수는 초록에 제시되지 않음).

Plast Reconstr Surg Glob Open 2024 · N=45 완료(50명 등록) · PMID 38410623 · 이 기기 직접 연구

자주 묻는 것

볼뉴머의 정식 허가 정보는

품목명 '범용전기수술기', 모델 VOLNEWMER, 제허 22-512 호, 3등급, 2022-08-01 허가. 모노폴라 고주파(RF) 방식입니다.

문언이 같으면 기기도 같은 것인가

아닙니다. 문언은 승인된 사용 범위의 기재일 뿐 기기 설계·성능의 기술서가 아닙니다. 이 페이지는 두 허가의 문언이 동일하다는 사실만 말하며, 기기 간 우열 판단이 아닙니다.

상담 가기 전에 — 확인할 세 가지

받게 될 제품·기기의 허가번호(위 표와 대조 — 라벨·식약처 emedi에서 원문 조회 가능)
내 고민 부위가 문언에 있는 부위인지 — 부위별 정리는 주름 · 리프팅 셀렉터에서
부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기

경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.

근거 보기 — 식약처 허가 원문 2건 (무변형 인용)

제신 15-327 호 비멸균의료용겔 ECOSONIC, ULTRASOUND TRANSMISSION GEL, WaterSonic Gel, ULTRASONIC GEL, CLEAR GEL, Conductivity Gel, ECOSONIC(=200ml), LALA SONIC Gel, COUPLING FLUID, 3D CORE GEL, VOLNEWMER GEL,DEEP PLEASURE MASSAGE GEL, DUOEXSONO GEL 1등급 신고 2015-10-29

의료기기에서 발생되는 에너지의 인체 전달 정도를 향상시키는 목적 등으로 사용하는 비멸균된 겔

사용목적 원문 그대로 · 제조국: 대한민국 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)

제허 22-512 호 범용전기수술기 VOLNEWMER외 1건 3등급 허가 2022-08-01

고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구

사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)

집계 재현 (footnote)

집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='volnewmer' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).