q — 방법 고르기 (solution-aware)
필러 몇 년 가나요? 확인한 허가 필러 9건 문언은 전부 '일시적'
글: 은재
'필러는 성분에 따라 오래가는 것도 있다'는 말이 있습니다. 하지만 이 사이트가 수집·대조한 허가 데이터 표본에서 실제 필러(조직수복용생체재료)는 9건입니다. (표본 범위는 공개 데이터 페이지 참조) 9건 전부 성분은 '가교 히알루론산' 하나이고, 전부 '일시적으로 개선'이라는 문언으로 승인돼 있습니다. 영구나 반영구라는 표현은 한 건도 없습니다. 그래서 '몇 년 가나요'라는 질문에 허가 문서가 이미 답을 갖고 있습니다. 아래에서 원문 그대로 확인하겠습니다.
필러 몇 년 가나요 — 허가 데이터가 이미 답하고 있다
실제 필러(조직수복용생체재료)는 9건입니다. 9건 전부 성분란에 '가교된 히알루론산' 또는 '가교 히알루론산'이라고 적혀 있습니다. 벨로테로 발란스(수허 08-977 호), 레스틸렌 아이라이트(수허 10-914 호), 쥬비덤 VOLITE(수허 18-134 호)가 그 예입니다. 9건 모두 사용목적 문언은 '일시적으로 개선'입니다. 영구나 반영구라는 표현은 어디에도 없습니다. 적어도 이 9건 안에서는 '성분마다 다르다'를 가를 성분 차이가 기재돼 있지 않다는 점만 기록해 둡니다.
그런데 왜 'filler' 분류에 12건이 잡히나 — PDO 실이 섞여 있다
'filler' 분류에는 12건이 잡힙니다. 그런데 실제 필러는 9건뿐입니다. 나머지 3건(제허 11-1260 호, 13-1600 호, 13-1800 호)은 품목명이 '폴리디옥사논봉합사'(PDO 실)입니다. 즉 봉합사이지 필러가 아닙니다. 이 3건이 필러 목록에 함께 잡힌 이유는 제품명에 'JUVEDERM THREAD'처럼 'Juvederm' 브랜드명이 우연히 포함됐기 때문입니다. 그래서 '몇 년 가나요'를 셀 때는 9건만 세는 게 맞습니다.
레니스나·쥬베룩 같은 '볼륨필러'는 다른 성분 아닌가
레니스나·쥬베룩은 '볼륨필러'로 불리지만, 이 사이트 분류에서는 앞의 9건과 별도로 스킨부스터 묶음에 두었습니다. 허가 품목명 원문 기준은 해당 허가번호로 확인할 수 있습니다. 제허 17-972 호 성분은 '폴리락타이드와 히알루론산'입니다. 앞서 본 9건과는 다른 성분입니다. 하지만 사용목적 문언은 똑같이 '일시적으로 개선'입니다. 이 제품 역시 영구나 반영구라는 표현을 쓰지 않습니다. 시중에서 '반영구 필러'로 불리는 콜라겐 자극제 계열과 혼동하지 않아야 합니다. 성분·분류·문언 모두 다른 제품입니다.
'비흡수성·반영구 필러'는 허가 데이터에 몇 년이라고 나와 있을까
'비흡수성 필러'나 '반영구 필러'는 이 12건 허가 목록 어디에도 없습니다. 9건의 실제 필러도, 3건의 PDO 실도, 스킨부스터로 분류된 제허 17-972 호도 전부 '일시적' 문언입니다. 비흡수성·반영구·영구 성분으로 분류될 제품 자체가 등재돼 있지 않습니다. 그래서 '비흡수성 필러는 몇 년 간다'는 구체적인 개월·연 수치는 이 허가 데이터만으로는 확인할 수 없습니다. 확인되지 않은 사실은 확인되지 않았다고 밝히는 게 정확합니다.
지속기간과 별개로 반드시 확인해야 할 안전 주의사항
식약처 의료기기 안전성 정보(2021년 10월)는 필러가 혈관 내에 주입되면 실명 등 중대한 부작용이 생길 수 있다고 안내합니다. 그래서 미간 등 눈 주위 부위는 사용이 금지됩니다. FDA 소비자 안내도 같은 위험을 설명합니다. 필러가 혈관 내로 들어가면 피부 괴사, 뇌졸중, 실명을 유발할 수 있습니다.
이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것
- 시술받을 필러의 성분 표시(가교 히알루론산인지)와 식약처 허가번호를 확인한다
- '반영구' 또는 '영구'라는 표현을 쓰는 시술이라면 성분명과 허가 근거(제품명·허가번호)를 구체적으로 질문한다
- 혈관 내 주입 위험과 미간 등 금지 부위에 대한 설명을 시술 전에 들었는지 확인한다
경계 — 이 페이지는 공개 문헌·공식 기관 자료의 보고 내용을 전달하며, 개인에 대한 효과·적합성 판단이 아니다. 최종 판단은 진료 영역이다.