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필러 몇 년 가나요? 허가 성분 9건 전부 '일시적' 가교 히알루론산이다

'필러는 성분에 따라 오래가는 것도 있다'는 말이 있습니다. 하지만 식약처 허가 데이터에서 실제 필러(조직수복용생체재료)는 9건뿐입니다. 9건 전부 성분은 '가교 히알루론산' 하나이고, 전부 '일시적으로 개선'이라는 문언으로 승인돼 있습니다. 영구나 반영구라는 표현은 한 건도 없습니다. 그래서 '몇 년 가나요'라는 질문에 허가 문서가 이미 답을 갖고 있습니다. 아래에서 원문 그대로 확인하겠습니다.

필러 몇 년 가나요 — 허가 데이터가 이미 답하고 있다

실제 필러(조직수복용생체재료)는 9건입니다. 9건 전부 성분란에 '가교된 히알루론산' 또는 '가교 히알루론산'이라고 적혀 있습니다. 벨로테로 발란스(수허 08-977 호), 레스틸렌 아이라이트(수허 10-914 호), 쥬비덤 VOLITE(수허 18-134 호)가 그 예입니다. 9건 모두 사용목적 문언은 '일시적으로 개선'입니다. 영구나 반영구라는 표현은 어디에도 없습니다. 성분이 하나뿐이라는 사실 자체가 '지속기간은 성분마다 다르다'는 전제를 흔듭니다.

그런데 왜 'filler' 분류에 12건이 잡히나 — PDO 실이 섞여 있다

'filler' 분류에는 12건이 잡힙니다. 그런데 실제 필러는 9건뿐입니다. 나머지 3건(제허 11-1260 호, 13-1600 호, 13-1800 호)은 품목명이 '폴리디옥사논봉합사'(PDO 실)입니다. 즉 봉합사이지 필러가 아닙니다. 이 3건이 필러 목록에 함께 잡힌 이유는 제품명에 'JUVEDERM THREAD'처럼 'Juvederm' 브랜드명이 우연히 포함됐기 때문입니다. 그래서 '몇 년 가나요'를 셀 때는 9건만 세는 게 맞습니다.

레니스나·쥬베룩 같은 '볼륨필러'는 다른 성분 아닌가

레니스나·쥬베룩은 '볼륨필러'로 불리지만, 허가 분류는 필러가 아니라 스킨부스터입니다. 제허 17-972 호 성분은 '폴리락타이드와 히알루론산'입니다. 앞서 본 9건과는 다른 성분입니다. 하지만 사용목적 문언은 똑같이 '일시적으로 개선'입니다. 이 제품 역시 영구나 반영구라는 표현을 쓰지 않습니다. 시중에서 '반영구 필러'로 불리는 콜라겐 자극제 계열과 혼동하지 않아야 합니다. 성분·분류·문언 모두 다른 제품입니다.

'비흡수성·반영구 필러'는 허가 데이터에 몇 년이라고 나와 있을까

'비흡수성 필러'나 '반영구 필러'는 이 12건 허가 목록 어디에도 없습니다. 9건의 실제 필러도, 3건의 PDO 실도, 스킨부스터로 분류된 제허 17-972 호도 전부 '일시적' 문언입니다. 비흡수성·반영구·영구 성분으로 분류될 제품 자체가 등재돼 있지 않습니다. 그래서 '비흡수성 필러는 몇 년 간다'는 구체적인 개월·연 수치는 이 허가 데이터만으로는 확인할 수 없습니다. 확인되지 않은 사실은 확인되지 않았다고 밝히는 게 정확합니다.

지속기간과 별개로 반드시 확인해야 할 안전 주의사항

식약처 의료기기 안전성 정보(2021년 10월)는 필러가 혈관 내에 주입되면 실명 등 중대한 부작용이 생길 수 있다고 안내합니다. 그래서 미간 등 눈 주위 부위는 사용이 금지됩니다. FDA 소비자 안내도 같은 위험을 설명합니다. 필러가 혈관 내로 들어가면 피부 괴사, 뇌졸중, 실명을 유발할 수 있습니다.

이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것

  1. 시술받을 필러의 성분 표시(가교 히알루론산인지)와 식약처 허가번호를 확인한다
  2. '반영구' 또는 '영구'라는 표현을 쓰는 시술이라면 성분명과 허가 근거(제품명·허가번호)를 구체적으로 질문한다
  3. 혈관 내 주입 위험과 미간 등 금지 부위에 대한 설명을 시술 전에 들었는지 확인한다

경계 — 이 페이지는 공개 문헌·공식 기관 자료의 보고 내용을 전달하며, 개인에 대한 효과·적합성 판단이 아니다. 최종 판단은 진료 영역이다.

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