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필러 리도카인 포함 여부, 확인할 질문 3가지
글: 수민
리도카인 포함 여부를 확인하려면, 상담에서 이 3가지를 물으면 됩니다. (1) 제품명·허가번호가 리도카인 포함 버전인지, (2) 리도카인 유무가 효능·적응증에 차이를 주는지, (3) 리도카인 유무와 무관하게 공통으로 확인할 안전 수칙이 있는지입니다. 각 질문의 답은 허가 문서에 이미 나와 있습니다.
질문 1 — 이 제품, 리도카인 포함 버전인가?
확인할 것은 제품명과 허가번호, 두 가지입니다. 무리도카인 벨로테로 밸런스는 수허 08-977호입니다. 승인일은 2008년 10월 14일입니다. 유리도카인 벨로테로 밸런스 리도카인은 수허 17-546호입니다. 승인일은 2017년 12월 11일입니다. 두 제품은 같은 허가를 나눠 쓰는 게 아닙니다. 9년 2개월 차이를 두고 각각 심사받은 별개의 허가 건입니다.
질문 2 — 리도카인 유무가 효능·적응증에 차이를 만드는가?
두 허가의 사용목적 문구를 나란히 대조하면 확인할 수 있습니다. 수허 08-977호 원문입니다. '가교된 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용.' 수허 17-546호 원문입니다. '리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용.' 차이는 '리도카인이 포함된'이라는 삽입구 하나뿐입니다. 나머지 적응증·효능 문구는 완전히 같습니다.
질문 3 — 리도카인 유무와 무관하게 확인해야 할 안전 수칙은?
확인할 위험은 리도카인 포함 여부와 무관하게 동일합니다. 식약처는 2021년 10월 안전성 정보를 안내했습니다. 필러가 혈관 내에 주입되면 실명 등 중대한 부작용이 생길 수 있다는 내용입니다. 눈 주위 등 위험 부위 사용을 금지하는 주의사항도 함께 안내했습니다. FDA 소비자 안내도 같은 위험을 짚습니다. 필러가 혈관 내로 들어가면 피부 괴사·뇌졸중·실명까지 유발할 수 있다고 밝혔습니다. 리도카인은 통증을 줄여주는 성분입니다. 이 위험 자체를 낮추거나 없애주지는 않습니다.
이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것
- 시술받을 제품명·허가번호가 무리도카인(수허 08-977호)인지 유리도카인(수허 17-546호)인지 확인하세요
- 리도카인 유무는 통증 경감 목적일 뿐, 효능·적응증에는 차이가 없다는 점을 재확인하세요
- 혈관 내 주입 위험 등 리도카인 유무와 무관한 공통 안전 수칙에 대한 설명을 들었는지 확인하세요
경계 — 이 페이지는 공개 문헌·공식 기관 자료의 보고 내용을 전달하며, 개인에 대한 효과·적합성 판단이 아니다. 최종 판단은 진료 영역이다.