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필러 부작용 확인해봤습니다 — 가장 심각한 건 혈관 내 주입입니다
글: 하영
'필러는 다 안전하다'는 말, 식약처·FDA 문서는 그렇게 말하지 않습니다 — 가장 심각한 필러 부작용은 혈관 내 주입입니다. 식약처와 FDA 모두 이를 공식 안전성 정보로 안내합니다. 국내에서는 필러 시술 후 사시가 발생한 사례가 보고됐고, 미국에서는 미승인 제품 유통 경고도 나왔습니다. 아래는 두 공적 기관이 실제로 안내하는 내용입니다.
국내에서는 어떤 사례가 보고됐나?
성형용 필러 시술 후 사시가 발생한 사례가 보고됐습니다. 식약처 의료기기 안전성 정보(2021년 10월)의 내용입니다. 필러가 혈관 내에 주입되면 실명 등 중대한 부작용이 생길 수 있습니다. 그래서 미간 등 눈 주위 부위는 사용이 금지되며, 이런 주의사항을 지켜야 한다고 안내합니다.
- 출처: 식약처 의료기기 안전성 정보
FDA는 어떤 위험을 안내하나?
필러가 혈관 내로 들어가면 피부 괴사, 뇌졸중, 실명을 유발할 수 있습니다. FDA 소비자 안내의 내용입니다.
미승인 제품이 유통된 사례가 있었나?
일부 Juvederm Ultra 2·3·4 제품 중 미국 내 미승인 버전이 유통된 사례가 있습니다. FDA 자료의 내용입니다. FDA는 의료진과 환자에게 해당 미승인 제품을 사용하지 말라고 경고합니다.
니들-프리 방식 필러 기기는 안전한가?
니들-프리(주사기 없는) 방식으로 필러를 주입하는 기기는 사용해서는 안 됩니다. 미국피부과학회(AAD)의 안내입니다. 온라인 등에서 판매되는 필러·기기 중 FDA가 승인한 제품은 없다고 안내합니다.
이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것
- 시술받을 필러가 식약처 허가(또는 FDA 승인) 제품인지 확인한다
- 미간 등 눈 주위 부위 시술 시 혈관 내 주입 위험에 대한 설명을 요청한다
- 니들-프리 방식 등 비정상 유통 경로의 기기·제품이 아닌지 확인한다
경계 — 이 페이지는 공개 문헌·공식 기관 자료의 보고 내용을 전달하며, 개인에 대한 효과·적합성 판단이 아니다. 최종 판단은 진료 영역이다.