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포텐자 제조사 확인, 확인할 것 두 가지 — 설립 연혁과 FDA 등재
글: 수민
포텐자 제조사는 제이시스메디칼(Jeisys Medical Inc.)입니다 — 직접 확인할 수 있는 공식 경로는 두 가지, 회사 연혁과 FDA 등재 기록입니다. 제조사 공식 자료에 따르면 포텐자는 2001년 설립된 Jeisys Medical Inc.의 제품입니다. 같은 자료는 60개국 이상에 유통되는 것으로 안내합니다. FDA 510(k)(시판 전 신고 제도) 데이터베이스에는 신청사 Jeisys Medical, Inc.로 등재되어 있습니다. 결정일은 2024년 11월 5일로 기록되어 있습니다. 두 경로 모두 아래에서 직접 확인할 수 있습니다.
포텐자 제조사, 확인할 것은 두 가지입니다
포텐자 제조사를 확인할 것은 두 가지입니다. (1) 제조사 공식 자료 — 2001년 설립, 60개국 이상 유통으로 안내됩니다. (2) FDA 510(k) 등재 — 신청사 Jeisys Medical, Inc.로 등재됩니다. 두 가지를 차례로 확인해보겠습니다.
첫 번째, 제조사 공식 연혁부터 봅니다
첫 번째로 확인할 것은 제조사 공식 연혁입니다. 제이시스메디칼 공식 자료에 따르면, 포텐자는 2001년 설립된 Jeisys Medical Inc.의 제품입니다. 같은 자료는 60개국 이상에 유통되는 것으로 안내합니다.
두 번째, FDA 등재 기록을 봅니다
두 번째로 확인할 것은 FDA 등재 기록입니다. FDA 510(k) 데이터베이스에는 포텐자가 신청사 Jeisys Medical, Inc.로 등재되어 있습니다. 결정일은 2024년 11월 5일입니다. 제품코드는 GEI로 기록되어 있습니다.
두 가지를 확인하는 순서
두 가지를 확인하는 순서는 이렇습니다. 1단계, 제조사 공식 홈페이지에서 회사 연혁을 확인합니다. 2단계, FDA 510(k) 데이터베이스에서 K231287을 조회해 신청사명을 대조합니다. 이 순서대로 확인하면 두 공식 경로를 모두 대조할 수 있습니다.
이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것
- 상담받을 병원에 시술 기기의 제조사명이 제이시스메디칼(Jeisys Medical Inc.)인지 확인하세요
- 시술 기기의 FDA 등재 정보가 신청사 Jeisys Medical, Inc.와 일치하는지 병원에 직접 질문하세요
- 제조사 공식 홈페이지와 FDA 510(k) 데이터베이스를 직접 열람해 두 경로를 함께 대조하세요
경계 — 이 페이지는 공개 문헌·공식 기관 자료의 보고 내용을 전달하며, 개인에 대한 효과·적합성 판단이 아니다. 최종 판단은 진료 영역이다.