device — 미세바늘 RF(니들 고주파)
포텐자 효과가 궁금하면 팁보다 허가 라인부터 — 석 장 중 어느 기계인지에 따라 서류가 다르다
포텐자는 본기기 허가가 3건이고, 적힌 내용이 서로 다릅니다. 주름·기미·여드름 등 8가지 증상이 명시된 건 제허 19-126 호 한 장뿐 — 제허 19-78 호(2019)와 POTENZA PRIME의 제허 25-497 호(2025)는 '조직의 응고' 한 줄입니다. '포텐자 받으세요'라는 말로는 어느 허가 라인인지 알 수 없고, 그 차이는 자세히 보면 서류에 다 적혀 있습니다.
식약처 품목명
범용전기수술기
계열
미세바늘 RF(니들 고주파)
허가
본기기 3건 · 부속품 2건
허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다
| 허가번호 · 모델 | 허가일 | 문언에 있는 것 |
|---|---|---|
| 제허 19-78 호 POTENZA | 2019-01-29 | 응고 |
| 제허 19-126 호 POTENZA™ | 2019-02-27 | 주름 · 응고 · 개선 · 제거 |
| 제허 25-497 호 POTENZA PRIME , POTENZA PRIME SYSTEM | 2025-07-22 | 응고 |
부속품 허가 2건
| 제신 25-1512 호 | 비멸균 의료용 겔 POTENZA COUPLING FLUID, POTENZA / POTENZA PRIME COUPLING FLUID, POTENZA PRIME COUPLING FLUID | 신고 2025-11-17 |
| 제신 26-12 호 | 비멸균 의료용 겔 POTENZA / POTENZA PRIME COUPLING FLUID, POTENZA COUPLING FLUID, POTENZA PRIME COUPLING FLUID | 신고 2026-01-06 |
연구가 관찰한 범위 — 문헌으로 답할 수 있는 것
아래는 PubMed 등재 문헌에서 확인된 관찰 보고만 담았습니다(인용문은 게이트가 초록 원문과 자동 대조). 개인 결과를 보장하지 않습니다.
효과는 언제부터?
여드름 25명 대상 FRM 임상시험에서, 첫 시술 후 4·8·12주 및 마지막 시술 후 4·8·12주 시점에 병변 수·자각만족도·피지분비량·부작용을 평가한 것으로 보고됐다(브랜드명은 초록에 명시되지 않음).
J Dermatol 2014 · N=25, 전향적 임상시험 · PMID 24807263 · 같은 방식(계열) 일반 연구
얼마나 가나?
여드름 흉터에 피코초 레이저와 Potenza(Cynosure) RF마이크로니들링을 병용한 20명 split-face RCT에서, 연구 기간에 걸쳐 두 군 모두 유의한 개선(ECCA, PGAIS, SGAIS)이 나타난 것으로 보고됐다.
Dermatol Surg 2025 · N=20, split-face RCT(RFM=Potenza; Cynosure) · PMID 41405932 · 이 기기 직접 연구
스테로이드 유발 안면 홍반을 FRM 단일세션으로 치료한 8명 후향적 연구에서, 3개월 추적기간 동안 홍반 재발 사례가 없었던 것으로 보고됐다.
Lasers Surg Med 2024 · N=8, 후향적 연구 · PMID 38693708 · 같은 방식(계열) 일반 연구
아픈가, 다운타임은?
RF마이크로니들링(RFMN) 후 회복에 관한 배경 설명에서, 시술이 통증·홍반·부종·자반을 동반하는 긴 회복시간을 수반할 수 있어 환자가 시술을 꺼리는 제한요인이 된다고 기술됐다.
J Drugs Dermatol 2025 · N=8, RCT 배경 설명(브랜드 비명시) · PMID 40911750 · 같은 방식(계열) 일반 연구
부작용은?
일본인 기미(melasma) 환자 29명 대상 POTENZA RF마이크로니들링 실사용 연구에서, 전원이 경미하고 일과성인 홍반을 경험했으며 후유증 없이 소실됐고 중대한 이상반응은 없었던 것으로 보고됐다.
Clin Cosmet Investig Dermatol 2026 · N=29, 후향적 실사용 연구 · PMID 42094857 · 이 기기 직접 연구
마이크로니들링 관련 부작용을 다룬 체계적 문헌고찰(51개 논문, 1029명)에서, 기기 종류와 무관하게 마이크로니들링은 비교적 안전하며 예상 가능한 홍반·통증·부종·일시적 피부자극 등 경미한 부작용만 나타나는 것으로 보고됐다.
J Clin Aesthet Dermatol 2021 · 51개 논문, N=1029명 (체계적 문헌고찰, 전 마이크로니들링 기기 포함) · PMID 33584968 · 같은 방식(계열) 일반 연구
자주 묻는 것
세 허가는 각각 무엇인가
제허 19-78 호(2019-01, 응고), 제허 19-126 호(2019-02, 주름·기미·노인성흑자·모세혈관확장증·주사·여드름·다한증·액취증 개선+한관종 절개), 제허 25-497 호(2025-07, POTENZA PRIME, 응고)입니다. 상세 대조는 별도 페이지에 있습니다.
쥬베룩과 같이 받는 조합은
쥬베룩(레니스나)은 별도의 조직수복용재료 허가(제허 17-972 호)를 가진 다른 제품입니다. 조합 시술의 적합성은 임상 판단 영역이며, 각 제품의 허가 범위는 각 페이지에서 확인할 수 있습니다.
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 식약처 허가 원문 5건 (무변형 인용)
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 전기수술기이다.
고주파 전류를 사용하여 조직을 응고시켜 주름, 기미, 노인성흑자, 모세혈관확장증, 주사, 여드름, 다한증, 액취증을 개선하는데 사용하고, 조직을 절개하여 한관종을 제거하는데 사용한다.
고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 전기수술기이다.
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='potenza' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).