device — 히알루론산 필러(주사)
필러, 제품마다 '어디에 넣도록' 허가됐는지가 다르다 — 피하·피내·진피, 서류가 구분한다
필러는 다 같은 필러가 아닙니다. 식약처 허가 문언은 제품별로 주입 층위를 구분합니다 — 피하 주입(벨로테로 발란스 등), 피내 주입(쥬비덤 VOLITE), 진피 표면~중간 진피(벨로테로 리바이브)까지 문장에 적혀 있고, 눈밑 전용 구성(레스틸렌 아이라이트)도 별도 허가입니다. '필러 맞는다'는 한 마디 아래 서로 다른 승인 범위의 제품 9종이 있는 셈이라, 어떤 제품·어느 층위인지가 상담에서 확인할 첫 질문이 됩니다.
식약처 품목명
조직수복용생체재료
계열
히알루론산 필러(주사)
허가
본기기 9건
허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다
| 허가번호 · 모델 | 허가일 | 문언에 있는 것 |
|---|---|---|
| 수허 08-977 호 Belotero Balance | 2008-10-14 | 주름 · 개선 |
| 수허 10-914 호 Restylane® Eyelight 0.5 mL, Restylane® Lidocaine 1.0mL | 2010-09-07 | 주름 · 개선 |
| 수허 12-702 호 Restylane Skinboosters Vital Light | 2012-05-17 | 주름 · 개선 |
| 수허 12-703 호 Restylane Skinboosters Vital Lidocaine | 2012-05-17 | 주름 · 개선 |
| 수허 16-31 호 Belotero Lidocaine | 2016-01-19 | 주름 · 개선 |
| 수허 17-546 호 Belotero Balance Lidocaine | 2017-12-11 | 주름 · 개선 |
| 수허 18-134 호 Juvederm VOLITE, SKINVIVE by Juvederm, SKINVIVE | 2018-05-09 | 주름 · 개선 |
| 제허 22-91 호 Rejuvederm | 2022-02-14 | 주름 · 개선 |
| 수허 22-105 호 Belotero Revive Skinbooster, Revive Skinbooster | 2022-05-09 | 주름 · 개선 |
자주 묻는 것
리도카인 포함 여부도 허가가 다른가
다릅니다. 같은 브랜드라도 리도카인 포함형은 별도 허가로 등재돼 있습니다(예: 벨로테로 발란스 무/유 리도카인이 각각 수허 08-977 호·수허 17-546 호).
실리프팅용 실도 필러인가
아닙니다. 실은 '폴리디옥사논봉합사'라는 별도 품목으로, 수복용 필러와 허가 체계가 다릅니다. 실리프팅 페이지에서 따로 다룹니다.
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 식약처 허가 원문 9건 (무변형 인용)
가교된 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
1) Belotero Soft Lidocaine 1.0mL, 2) Belotero Intense Lidocaine 1.0mL : 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용, 3) Belotero Volume Lidocaine 1.0mL : 리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부의 일시적인 볼륨 회복을 위해 사용
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용,
리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교 히알루론산겔을 피내(Intra-dermal)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인 안면부 뺨(cheek)의 중간(moderate)에서 깊은(severe) 미세주름(fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
리도카인이 포함된 가교 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
가교된 히알루론산을 진피표면(superficial-dermis)에서 중간 진피(mid-dermis)에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 얕은(mild)에서 중간(moderate) 입술주위 잔주름(perioral fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='filler' (별도 품목 3건 제외 — 해당 페이지에서 다룸) · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).