device — 피코초 레이저
피코토닝, 식약처 허가에 '토닝'이라는 단어는 없다 — 이 레이저들의 공식 용도는 따로 있다
피코토닝이라는 시술명으로 쓰이는 피코초 레이저들(PicoWay, Discovery Pico, enlighten 등)의 허가 6건을 펴 보면, '토닝'이라는 단어는 어디에도 없습니다. 문언의 공식 용도는 '조직의 절개, 파괴, 제거'이고, 문신 제거를 명시한 허가(수허 15-1312 호, 1064/532nm 파장 한정)가 있는 정도입니다. 시술명은 시장의 언어고, 허가는 기기의 언어입니다 — 이 간격을 알고 상담에 가면 질문이 달라집니다.
식약처 품목명
엔디야그레이저수술기
계열
피코초 레이저
허가
본기기 6건
허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다
| 허가번호 · 모델 | 허가일 | 문언에 있는 것 |
|---|---|---|
| 수허 15-1312 호 PicoWay Laser System | 2015-07-17 | 제거 · 문신 |
| 수허 16-71 호 Discovery Pico | 2016-02-16 | 제거 |
| 수허 17-121 호 Discovery Pico Plus | 2017-03-16 | 제거 |
| 수허 18-98 호 enlighten Ⅲ Laser System | 2018-03-26 | 제거 |
| 수허 18-304 호 Picoway | 2018-10-19 | 제거 |
| 수허 18-332 호 enlighten SR Medical Laser System | 2018-11-20 | 제거 |
자주 묻는 것
그럼 피코토닝은 허가 밖 시술인가
이 페이지가 판단할 수 없는 영역입니다. 여기 있는 것은 '토닝'이 허가 문언에 없다는 기재 사실이며, 의료 행위의 적법성·적합성 판단이 아닙니다.
피코 레이저 기기들은 서로 뭐가 다른가
허가 기준으로는 파장·구성(방어용 안경 포함 여부 등)이 다르고, 문신 제거 명시 여부(수허 15-1312 호)도 갈립니다. 아래 허가 연혁에서 6건을 나란히 볼 수 있습니다.
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 식약처 허가 원문 6건 (무변형 인용)
1. 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거와 문신제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기.문신제거는 1064nm,532nm파장에 한함. 2. 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저수술기
루비레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 루비를 이용하는 레이저수술기. 엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 엔디야그를 이용하는 레이저수술기
엔디야그레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기, 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 시술자 및 환자가 사용하는 안경
엔디야그레이저수술기: 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기 레이저방어용안경: 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 시술자 및 환자가 사용하는 안경
- 엔디야그레이저수술기: 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 레이저 수술기 - 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='picotoning' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).