medibeau.one — 미용 의료기기 허가 사실 인덱스

device — PN/PDRN 스킨부스터(주사)

리쥬란 효과 논쟁과 별개로 — 허가증에는 '주름을 일시적으로 개선'이라고 적혀 있다

리쥬란의 첫 허가(제허 14-825 호, 2014)의 사용목적은 '성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용' — '일시적'이라는 단어가 문언에 들어 있습니다. 이후 HB plus(제허 21-629 호, HA+PN 복합)와 2026년 신규 허가 SBC(제허 26-180 호)까지 라인이 세 갈래로 늘었습니다. 반영구를 기대하고 가는 시술이 아니라는 것이 서류상의 출발점이고, 어느 라인 제품인지도 허가번호로 갈립니다.

식약처 품목명

조직수복용생체재료

계열

PN/PDRN 스킨부스터(주사)

허가

본기기 3건

허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다

허가번호 · 모델허가일문언에 있는 것
제허 14-825 호
리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s
2014-04-09주름 · 개선
제허 21-629 호
리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS
2021-07-23주름 · 개선
제허 26-180 호
리쥬란 SBC
2026-03-06주름 · 개선

자주 묻는 것

리쥬란 라인 세 개는 뭐가 다른가

제허 14-825 호(2014, 리쥬란·아이·에스), 제허 21-629 호(2021, HB plus — 히알루론산+폴리뉴클레오티드 복합), 제허 26-180 호(2026, SBC)로 구성·시기가 다른 별도 허가입니다.

몇 회 맞아야 하는지는

허가 문언에 없는 임상 영역입니다. '일시적 개선'이라는 범위만 서류에 있고, 횟수·간격은 상담에서 확인할 항목입니다.

상담 가기 전에 — 확인할 세 가지

  1. 받게 될 제품·기기의 허가번호(위 표와 대조 — 라벨·식약처 emedi에서 원문 조회 가능)
  2. 내 고민 부위가 문언에 있는 부위인지 — 부위별 정리는 주름 · 리프팅 셀렉터에서
  3. 부작용·주의사항 설명 — 동의서 서명 전에 직접 듣기

경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.

근거 보기 — 식약처 허가 원문 3건 (무변형 인용)
제허 14-825 호 조직수복용생체재료 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s 4등급 허가 2014-04-09
성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 21-629 호 조직수복용생체재료 리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS 4등급 허가 2021-07-23
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨 (Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)
제허 26-180 호 조직 수복용 생체 재료 리쥬란 SBC 4등급 허가 2026-03-06
히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
사용목적 원문 그대로 · 제조국: 식약처 데이터 미기재 · 출처: 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr)

집계 재현 (footnote)

집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='rejuran' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).

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