device — PN/PDRN 스킨부스터(주사)
리쥬란 효과 논쟁과 별개로 — 허가엔 '주름을 일시적으로 개선'뿐이다
리쥬란 허가 문언에는 '일시적'이라는 단어가 들어 있습니다. 첫 허가(제허 14-825 호, 2014)의 사용목적은 '성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 이후 HB plus(제허 21-629 호, HA+PN 복합)와 2026년 신규 허가 SBC(제허 26-180 호)까지 라인이 세 갈래로 늘었습니다. 반영구를 기대하고 가는 시술이 아니라는 것이 서류상의 출발점입니다. 어느 라인 제품인지도 허가번호로 갈립니다.
위키 문서 보기 — 허가 문언·논문·여담까지 한 장에 →식약처 품목명
조직수복용생체재료
계열
PN/PDRN 스킨부스터(주사)
허가
본기기 3건
허가 연혁 — 라인 구분은 여기서 갈린다
| 허가번호 · 모델 | 허가일 | 문언에 있는 것 |
|---|---|---|
| 제허 14-825 호 리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스, Rejuran, Rejuran i, Rejuran s | 2014-04-09 | 주름 · 개선 |
| 제허 21-629 호 리쥬란HB plus, REJURAN HB plus, 리쥬란HB Plus, REJURAN HB Plus, 리쥬란HB PLUS, REJURAN HB PLUS | 2021-07-23 | 주름 · 개선 |
| 제허 26-180 호 리쥬란 SBC | 2026-03-06 | 주름 · 개선 |
연구가 관찰한 범위 — 문헌으로 답할 수 있는 것
아래는 PubMed 등재 문헌에서 확인된 관찰 보고만 담았습니다(인용문은 게이트가 초록 원문과 자동 대조). 개인 결과를 보장하지 않습니다.
아픈가, 다운타임은?
PN필러 니들 주사와 니들프리(CureJet) 방식을 비교한 10명 split-face 연구에서, 전통적 니들 주사 방식이 통증을 유발하고 주입 정확도 저하로 이어질 수 있다고 기술됐고, 니들프리 방식의 VAS 통증 점수가 더 낮았던 것으로 보고됐다.
J Cosmet Dermatol 2025 · N=10, PN필러 니들 대 니들프리(CureJet) split-face 비교연구 · PMID 39370844 · 같은 방식(계열) 일반 연구
부작용은?
같은 연구에서, 치료 관련 부작용은 관찰되지 않은 것으로 보고됐다.
Clin Cosmet Investig Dermatol 2026 · N=6, Rejuran(PN) 후향적 연구 — 저자 일부 PharmaResearch 자문위원 · PMID 42266763 · 이 기기 직접 연구
폴리뉴클레오티드(Rejuran) 미용 적용에 대한 국제 전문가 의견 리뷰에서, 현재까지 문헌상 육아종이나 혈관폐색 보고 사례 없이 우호적인 안전성 프로파일을 보인 것으로 기술됐다.
Clin Cosmet Investig Dermatol 2026 · 전문가 의견 리뷰(원저 연구 아님) — 저자 다수 PharmaResearch 자문위원·소속 직원 · PMID 41939258 · 이 기기 직접 연구
같은 연구에서, 중대한 부작용은 보고되지 않은 것으로 나타났다.
J Dermatolog Treat 2022 · N=27, PN필러 대 비가교 히알루론산필러 눈가 RCT · PMID 32248707 · 같은 방식(계열) 일반 연구
자주 묻는 것
리쥬란 라인 세 개는 뭐가 다른가
제허 14-825 호(2014, 리쥬란·아이·에스), 제허 21-629 호(2021, HB plus — 히알루론산+폴리뉴클레오티드 복합), 제허 26-180 호(2026, SBC)로 구성·시기가 다른 별도 허가입니다.
몇 회 맞아야 하는지는
허가 문언에 없는 임상 영역입니다. '일시적 개선'이라는 범위만 서류에 있습니다. 횟수·간격은 상담에서 확인할 항목입니다.
상담 가기 전에 — 확인할 세 가지
경계 — 이 페이지는 허가 문언이라는 공적 기재 사실만 다룬다. 문언의 유무·차이가 임상 효과의 유무·우열을 뜻하지 않으며, 개인 적합 여부는 진료 영역이다.
근거 보기 — 식약처 허가 원문 3건 (무변형 인용)
성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨 (Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)과 폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름 (Crow’s Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.
집계 재현 (footnote)
집계 스코프: 수기검증 브랜드↔허가번호 매핑(brand_approval_map) brand_id='rejuran' · 키워드 표기는 extract_page_data.py 산출 · 원본 모수: 식약처 전체 덤프 210,978행(2026-06-28 기준).