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리쥬란
리쥬란은 조직수복용생체재료로 분류되는 4등급 의료기기로, 2014년 제허 14-825 호를 시작으로 지금까지 허가 3건이 쌓여 있다. '반영구 재생 시술'이라는 말과 달리, 세 허가 모두 사용목적 문언에 '일시적으로 개선'이라고 못 박혀 있다. 이 문서는 허가 문언과 주사형 시술 일반의 실용 자료까지, 서류로 확인되는 사실만 정리한다.
허가 [1][2][3]
리쥬란의 허가는 지금까지 3건이다. 첫 허가(제허 14-825 호, 2014-04-09)의 사용목적 문언은 '성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'이다.
HB plus(제허 21-629 호, 2021-07-23)부터는 문언이 통째로 바뀐다: '히알루론산나트륨과 폴리뉴클레오티드나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 눈꼬리 잔주름(Crow's Feet)을 일시적으로 개선하기 위해 사용한다.' 2026년 SBC(제허 26-180 호)도 문구까지 같다.
성분 [2][3]
최초 허가는 성분명을 문언에 명시하지 않은 '조직수복용생체재료' 단독 표기였다. HB plus부터는 '히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)'과 '폴리뉴클레오티드나트륨(Sodium Polynucleotide)' 두 성분이 문언에 나란히 적힌다.
SBC(2026년)도 같은 두 성분 조합 문언을 그대로 쓴다. 문언만 놓고 보면 HB plus와 SBC는 같은 처방을 다른 허가번호로 다시 받은 모습에 가깝다.
부위 [1][2][3]
적용 부위 표현도 라인마다 다르다. 첫 허가는 '안면부 주름'이라는 넓은 표현을 썼지만, HB plus와 SBC는 '눈꼬리 잔주름(Crow's Feet)'으로 부위가 좁혀졌다.
즉 '리쥬란은 눈가 전용'이라는 말은 최신 두 라인에는 맞고, 2014년 최초 허가에는 맞지 않는다.
안전 일반 [5][6][7]
리쥬란 고유의 임상 데이터베이스 등록 근거는 확인되지 않았다. 그래서 이 문서는 리쥬란만의 안전성 수치 대신, 주사형 시술 전반에 적용되는 일반 자료로 대신한다.
한국소비자원 집계에 따르면 피부과 미용시술 관련 피해 접수는 2011년 28건에서 2013년 52건으로 매년 늘었고, 2014년 5월까지 접수건도 전년 동기 대비 22.7% 늘었다. 미국피부과학회(AAD)와 미국성형외과학회(ASPS)는 필러류(주사형 수복재) 시술 전 제품의 승인 여부, 잠재적 부작용, 시술자 경력·자격을 직접 물어보라고 권한다.
여담
"리쥬란은 한번 맞으면 오래 가는 반영구 시술이다"
[서류와 다름]허가 3건 모두 사용목적 문언에 '일시적으로 개선'이라고 적혀 있다(제허 14-825 호·21-629 호·26-180 호 공통)
"HB plus는 원래 리쥬란이랑 아예 다른 성분이라던데?"
[확인됨]최초 허가(제허 14-825 호)는 성분을 특정하지 않은 '조직수복용생체재료' 단독 문언인데, HB plus(제허 21-629 호)부터는 문언에 '히알루론산나트륨과 폴리뉴클레오티드나트륨' 복합 성분이 명시된다
"SBC는 2026년에 새로 나온 완전히 다른 제품이다"
[정황만 확인]성분 문언(히알루론산나트륨+폴리뉴클레오티드나트륨, 눈꼬리 잔주름 개선)은 HB plus(제허 21-629 호)와 글자 그대로 동일하다 — 다른 건 허가번호(제허 26-180 호)와 허가일(2026-03-06)뿐, 문언만으로는 새 성분이라 볼 근거가 없다
"리쥬란은 눈가 전용 시술이다"
[정황만 확인]HB plus·SBC 두 라인은 사용목적이 '눈꼬리 잔주름(Crow's Feet)'으로 한정돼 있지만, 최초 허가(제허 14-825 호)의 사용목적은 '안면부 주름' 전반이다 — 라인마다 문언이 다르다
- 근거: 관련 팩트시트 — 리쥬란
"리쥬란은 3회 맞으면 콜라겐이 영구적으로 재생된다"
[확인 불가]이 브랜드로 등록된 임상 문헌 근거가 확인되지 않아, 몇 회 시술에 어떤 변화가 생기는지를 서류로 대조할 방법이 없다 — 횟수·영구성을 구체적으로 말하는 통념일수록 오히려 근거가 비어 있다는 뜻일 수 있다— 그래서 더 궁금하다
"리쥬란 같은 주사형 시술은 간단해서 걱정할 필요 없다"
[서류와 다름]리쥬란 고유 통계는 아니지만, 한국소비자원 집계상 피부과 미용시술 관련 피해 접수는 2011년 28건→2012년 39건→2013년 52건으로 매년 늘었다 — 주사형 시술 전반에 해당하는 일반 추세다
경계 — 위 마커는 떠도는 말이 공적 문서·공개 문헌과 얼마나 일치하는지에 대한 사실 확인 표시이며, 시술 효과에 대한 판단이 아니다.
관련 문서
- 오해 — 리쥬란은 반영구 시술이다? 이 문서가 다룬 '일시적' 허가 문언 반전을, 시중에 도는 반영구설과 정면으로 맞대본다
- 팩트시트 — 물광주사(스킨부스터) 리쥬란과 자주 비교되는 스킨부스터 계열의 허가 문언을 나란히 확인한다
- 질문 — 리쥬란 라인별로 뭐가 다른가요 이 문서가 짚은 세 라인(오리지널·HB plus·SBC)의 차이를 질문 형식으로 다시 정리한다
각주
- [1] 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr 15073906) — 제허 14-825 호 원문 대조, 허가일 2014-04-09 원문 ↩
- [2] 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr 15073906) — 제허 21-629 호 원문 대조, 허가일 2021-07-23 원문 ↩
- [3] 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr 15073906) — 제허 26-180 호 원문 대조, 허가일 2026-03-06 원문 ↩
- [4] 관련 오해 판정 — 리쥬란 반영구설, 허가 문언 '일시적으로 개선' 대조 보기
- [5] 한국소비자원 피해예방주의보(2014-08) — 피부과 미용시술 관련 피해 접수 매년 증가 집계 원문 ↩
- [6] 미국피부과학회(AAD) — 필러 시술 전 FDA 승인 여부·부작용·의사 경력 확인 권고 원문 ↩
- [7] 미국성형외과학회(ASPS) — 필러류 시술 전 시술자 자격(ABPS 인증·ASPS 회원) 확인 권고 원문 ↩