q — 이 시술이 궁금할 때 (product-aware)
리쥬란 아이 에스 차이? 허가증엔 번호도 문장도 하나뿐이다
답부터 말하면, 허가번호는 하나입니다. 리쥬란·리쥬란 아이·리쥬란 에스는 서로 다른 허가를 받은 별도 제품이 아닙니다. 제허 14-825호(2014-04-09) 품목명란 하나에 세 이름이 나란히 등재돼 있습니다. 용도 문언도 같습니다. 세 이름 모두 '성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'이라는 같은 문장이 적용됩니다. 눈가 등 부위를 구분하거나 이름별로 용도를 나누는 문구는 허가증에 없습니다.
리쥬란·아이·에스, 허가번호부터 다른가
다르지 않습니다. 하나의 허가번호 안에 세 이름이 함께 있습니다. 제허 14-825호는 2014년 4월 9일 승인된 조직수복용생체재료입니다. 품목명 정보란에는 '리쥬란, 리쥬란 아이, 리쥬란 에스(Rejuran, Rejuran i, Rejuran s)'가 나란히 적혀 있습니다. 즉 세 이름은 각각 별도 허가를 받은 개별 제품이 아닙니다. 하나의 허가 문서 안에 함께 등재된 이름들입니다.
그럼 '아이'는 눈가용, '에스'는 다른 부위용이라는 말은 허가증에 있나
없습니다. 용도 문언은 세 이름 모두 똑같습니다. 제허 14-825호의 용도 문언은 '성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 리쥬란·아이·에스 세 이름 전체에 동일하게 적용됩니다. 눈가·팔자·입가처럼 부위를 지정하는 문구는 없습니다. 이름별로 용도를 나누는 문구도 이 허가증 어디에도 없습니다.
그렇다면 리쥬란HB Plus는 왜 또 다른 이름인가
완전히 별개의 허가이기 때문입니다. 리쥬란HB Plus는 제허 21-629호(2021-07-23)로 승인됐습니다. 아이·에스가 속한 제허 14-825호와는 다른 허가번호입니다. 성분 구성도 다릅니다. 히알루론산나트륨과 폴리뉴클레오티드나트륨을 함께 쓴다고 명시돼 있습니다. 용도 문언도 '눈꼬리 잔주름(Crow's Feet) 개선'으로 따로 적혀 있습니다. 그래서 '아이·에스'처럼 같은 허가 안에서 이름만 다른 경우와는 성격이 다릅니다.
그럼 점도나 니들 굵기가 다르다는 말은 어디서 나온 근거인가
허가증에는 나오지 않습니다. 제허 14-825호 원문에는 점도·니들게이지·부위별 권장 사용법에 대한 문구가 없습니다. 제조사 공식 실용팩트나 원장 임상문헌 매핑에도 리쥬란 관련 항목은 등재돼 있지 않습니다. 그래서 '아이는 묽고 에스는 되직하다'는 설명은 이 페이지가 확인해 드릴 수 있는 범위 밖입니다. 서류상 확인되는 사실은 하나의 허가번호와 동일한 용도 문언, 여기까지입니다.
이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것
- 상담에서 '아이'·'에스' 구분이 허가증 문언에 근거한 설명인지, 병원 자체 경험칙인지 구분해서 질문합니다.
- 점도·니들게이지 등 부위별 차이를 설명받았다면 그 근거가 제조사 공식 자료인지 확인합니다.
- 리쥬란HB Plus를 함께 안내받았다면 아이·에스와 다른 허가번호(제허 21-629호)의 별개 제품임을 확인합니다.
경계 — 이 페이지는 공개 문헌·공식 기관 자료의 보고 내용을 전달하며, 개인에 대한 효과·적합성 판단이 아니다. 최종 판단은 진료 영역이다.