myth — 떠도는 말, 서류로 확인
필러가 다 비슷하다고요? 층위부터 피하·피내·진피로 갈린다
떠도는 말
“필러는 브랜드만 다를 뿐 다 비슷한 제품이다”
시중 통용 표현 · '필러는 다 거기서 거기'라는 인식이 흔함
필러 허가는 제품마다 주입 층위·리도카인 포함 여부·구성 성분이 문언에서 다르게 명시된다
필러는 문언 기준으로 다 같지 않습니다. 제품마다 주입 층위가 다르게 적혀 있습니다. 벨로테로 발란스(수허 08-977 호)는 '피하'에 주입하는 문언입니다. 쥬비덤 VOLITE(수허 18-134 호)는 '피내(Intra-dermal)'로 더 얕은 층을 명시합니다. 벨로테로 리바이브(수허 22-105 호)는 '진피표면(superficial-dermis)에서 중간 진피(mid-dermis)'로 또 다른 층위를 적었습니다. 리도카인 포함 여부도 허가가 갈립니다. '필러 맞는다'는 한 마디 안에 서로 다른 승인 범위의 제품들이 있는 셈입니다.
주입 층위가 문언에서 실제로 다른가?
네, 제품마다 층위가 다르게 적혀 있습니다. 벨로테로 발란스(수허 08-977 호)는 '피하에 주입'입니다. 쥬비덤 VOLITE(수허 18-134 호)는 '피내(Intra-dermal)에 주입'으로 문언이 다릅니다. 벨로테로 리바이브(수허 22-105 호)는 '진피표면에서 중간 진피'로 세 번째 층위를 씁니다.
리도카인 포함 여부도 별도 허가인가?
네, 같은 브랜드라도 리도카인 포함형은 별도 허가로 등재됩니다. 벨로테로 발란스 계열은 무(無)리도카인(수허 08-977 호)과 유(有)리도카인(수허 17-546 호)이 각각 다른 허가번호로 등재돼 있습니다.
필러 부작용은 층위와 무관하게 공통 위험이 있나?
혈관 내 주입 위험은 제품·층위와 무관한 공통 경고입니다. 식약처 안전성 정보는 필러가 혈관 내에 주입될 경우 실명 등 중대한 부작용이 발생할 수 있어 눈 주위 등에는 사용을 금지하는 주의사항을 준수해야 한다고 안내합니다. FDA도 혈관 내 주입 시 피부 괴사·뇌졸중·실명을 유발할 수 있다고 안내합니다.
- 출처: 식약처 의료기기 안전성 정보(2021)
- 출처: FDA 소비자 안내
이 오해를 들었다면 — 확인할 것
- 시술 전 제품명과 허가번호를 확인해 주입 층위를 파악한다
- 리도카인 포함 여부를 확인한다
- 눈 주위 등 금지 부위·혈관 내 주입 위험에 대한 설명을 듣는다
경계 — 판정은 공적 문서·공개 문헌의 기재와 통용 표현의 일치 여부에 대한 것이며, 기기·제품의 임상 효과에 대한 판단이 아니다. 개인 적합 여부는 진료 영역이다.