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쥬베룩·레니스나 — 하나의 허가, 아홉 개의 이름

쥬베룩과 레니스나, 비바벨라까지 — 이름만 보면 전혀 다른 제품 같지만 식약처 허가 제허 17-972 호 품목명란에는 이 아홉 개 이름이 모두 함께 등재되어 있습니다. 허가 문언은 폴리락타이드와 히알루론산을 피하에 주입해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선한다고만 적고 있을 뿐, 이름별 차이를 구분해 적어두지 않았습니다. '물광주사'는 이 제품군을 포함한 여러 시술을 부르는 통칭이어서, 허가 문서 한 장과 시술 이름 사이의 거리는 생각보다 멉니다.

허가 — 한 장에 아홉 이름 [1][2]

제허 17-972 호(2017-12-21, 4등급 조직수복용재료)의 품목명란에는 레니스나(수출명 Juvelook Volume-C), 비바벨라, 쥬베룩(수출명 Juvelook-C·Juvelook50), 쥬베룩볼륨(수출명 Juvelook Volume200), 쥬베룩i 50, 쥬베룩G(수출명 Juvelook Glam), 쥬베룩i, 쥬베룩스킨, 쥬베룩볼륨 100까지 아홉 개 이름이 나란히 올라 있습니다. 하나의 허가번호 아래 국내명·수출명·용량별 이름이 병기된 구조로, 이름이 다르다고 해서 서류상 다른 제품이 되는 것은 아닙니다.

성분과 공식 용도 [1]

허가문언은 성분을 폴리락타이드와 히알루론산으로, 용도를 '피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'으로 명시합니다. '일시적으로 개선'이라는 표현이 핵심으로, 지속 기간이나 개선 정도를 수치화한 문구는 이 허가문 안에 없습니다.

'물광주사'라는 말과 이 제품의 관계 [3][4]

'물광주사'는 특정 제품명이 아니라 피부에 수분감을 주는 주사 시술 전반을 부르는 업계 통칭입니다. 쥬베룩·레니스나 계열이 이 통칭 아래 쓰이는 경우가 있지만, 같은 이름의 시술이라도 실제 주입 제품은 병원과 시점에 따라 달라질 수 있습니다. 시술 예약 단계에서 '물광주사'라는 말만으로는 어떤 허가 제품이 들어가는지 확인되지 않는다는 뜻입니다.

안전 정보는 이 브랜드만의 것이 아니다 [5][6][7]

아래 통계와 권고는 특정 브랜드를 겨냥한 자료가 아니라 주사형 시술 전반에 적용되는 일반 정보입니다. 한국소비자원은 피부과 미용시술 관련 피해 접수가 늘고 있다고 밝혔고, 미국피부과학회와 미국성형외과학회는 시술 전 승인 여부와 시술자 자격을 확인하도록 권장합니다. 특정 제품의 우수성을 뒷받침하는 자료로 읽어서는 안 됩니다.

여담

""쥬베룩과 레니스나는 서로 다른 별개의 제품이다""

[서류와 다름]

같은 허가번호(제허 17-972 호) 품목명란에 함께 등재된 이름으로, 레니스나는 쥬베룩볼륨의 수출명 관계입니다.완전히 다른 제품

""비바벨라도 같은 계열이라더라""

[확인됨]

비바벨라 역시 제허 17-972 호 품목명란에 함께 등재된 이름입니다.

""물광주사는 곧 쥬베룩이다더라""

[서류와 다름]

'물광주사'는 시술 통칭이며 허가문서상 특정 제품을 가리키는 말이 아닙니다. 같은 이름의 시술이라도 실제 주입 제품은 다를 수 있습니다.

""쥬베룩i와 쥬베룩볼륨은 완전히 다른 제품이다더라""

[정황만 확인]

두 이름 모두 같은 허가번호 아래 등재돼 있지만, 허가문언은 이름별 제형·용량 차이를 구체적으로 구분해 적지 않아 세부 차이는 이 문서만으로 확인되지 않습니다.

""물광주사는 맞으면 다음날부터 바로 광채가 난다더라""

[확인 불가]

이 브랜드에 연결된 임상 문헌이나 제조사 자료가 없어 즉각적인 변화를 뒷받침할 근거를 이 문서 안에서 확인할 수 없습니다. 근거가 없다는 것이 '효과가 없다는 판단이 아니다' — 다만 검증되지 않은 통념을 사실처럼 옮기지는 않는다는 뜻입니다.

경계 — 위 마커는 떠도는 말이 공적 문서·공개 문헌과 얼마나 일치하는지에 대한 사실 확인 표시이며, 시술 효과에 대한 판단이 아니다.

관련 문서

각주

  1. [1] 제허 17-972 호 허가문언 원문: '폴리락타이드와 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'. 허가일 2017-12-21, 4등급 조직수복용재료. 보기
  2. [2] 같은 허가번호 품목명란에 등재된 아홉 개 이름: 레니스나, 비바벨라, 쥬베룩, 쥬베룩볼륨, 쥬베룩i 50, 쥬베룩G, 쥬베룩i, 쥬베룩스킨, 쥬베룩볼륨 100. 보기
  3. [3] '물광주사'는 시술 통칭이라 허가문서상 단일 제품과 1:1로 대응하지 않습니다. 보기
  4. [4] 쥬베룩/레니스나 브랜드 팩트시트에서 허가 정보 전문을 확인할 수 있습니다. 보기
  5. [5] 한국소비자원 피해예방주의보(2014-08): 피부과 미용시술 관련 피해 접수가 2011년 28건에서 2013년 52건으로 늘었습니다. 원문
  6. [6] 미국피부과학회(AAD)는 주사형 수복재 시술 전 승인 여부·부작용·시술자 경험을 확인하도록 권장합니다. 원문
  7. [7] 미국성형외과학회(ASPS)는 시술자의 자격 인증과 학회 회원 여부 확인을 권장합니다. 원문

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