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스킨부스터 종류? 허가증 품목명부터 갈린다 — '생체' 유무 차이
식약처 허가증 품목명 기준으로 보면, 시중에서 '스킨부스터'라 불리는 제품은 하나의 카테고리가 아닙니다. 최소 두 갈래—조직수복용재료와 조직수복용생체재료—로 갈립니다. 심지어 데이터셋상 'skinbooster'로 분류된 허가는 단 1건뿐입니다. 바로 제허 17-972 호이고, 품목명은 '조직수복용재료'입니다. 반면 흔히 스킨부스터라 부르는 나머지 브랜드들은 전부 필러와 같은 '조직수복용생체재료'로 등록돼 있습니다. 아래에서 허가증 갈래별로 전수 확인하겠습니다.
허가증 기준 '스킨부스터'는 하나의 카테고리가 맞나?
아닙니다. 데이터셋에서 'skinbooster' 브랜드로 분류된 허가는 단 1건뿐입니다. 바로 제허 17-972 호입니다. 2017년 12월 21일 허가받았고, 쥬베룩·레니스나 계열 제품이 여기 속합니다. 품목명은 '조직수복용재료'입니다. 사용목적 원문은 '폴리락타이드와 히알루론산을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 나머지 브랜드는 모두 다른 갈래인 '조직수복용생체재료'에 속합니다.
그런데 '레스틸렌 스킨부스터'는 왜 다른 카테고리에 있나?
다른 카테고리에 등록돼 있습니다. 이름은 '스킨부스터'지만, 분류는 필러와 같습니다. 레스틸렌 스킨부스터 바이탈 라이트(Restylane Skinboosters Vital Light)입니다. 2012년 5월 17일 수허 12-702 호로 허가받았습니다. 품목명은 '조직수복용생체재료'입니다. 사용목적 원문은 '가교 히알루론산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 리도카인이 포함된 버전도 있습니다. 수허 12-703 호가 레스틸렌 스킨부스터 바이탈 리도카인입니다. 같은 날 허가받았고, 품목명도 동일하게 '조직수복용생체재료'입니다. 브랜드명에 '스킨부스터'가 들어가지만, 데이터셋 분류와 품목명은 필러 계열과 같습니다.
쥬비덤 스킨바이브, 벨로테로 리바이브도 같은 갈래인가?
네, 같은 갈래입니다. '스킨부스터'라는 통칭을 쓰는 다른 브랜드들도 전부 조직수복용생체재료입니다. 쥬비덤 볼라이트(스킨바이브, SKINVIVE by Juvederm)입니다. 2018년 5월 9일 수허 18-134 호로 허가받았고, 품목명은 '조직수복용생체재료'입니다. 사용목적 원문은 '리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교 히알루론산겔을 피내에 주입하여 뺨의 중간에서 깊은 미세주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 벨로테로 리바이브 스킨부스터(Belotero Revive Skinbooster)도 마찬가지입니다. 2022년 5월 9일 수허 22-105 호로 허가받았고, 품목명은 동일하게 '조직수복용생체재료'입니다. 두 브랜드 모두 이름에 '스킨부스터'가 들어가지만, 허가증상 갈래는 필러와 같습니다.
리쥬란은 이 갈래표에서 어디에 속하나?
리쥬란도 같은 갈래입니다. 별도 브랜드로 트래킹되지만, 품목명은 스킨부스터·필러와 동일합니다. 리쥬란·리쥬란 아이·리쥬란 에스입니다. 2014년 4월 9일 제허 14-825 호로 허가받았고, 품목명은 '조직수복용생체재료'입니다. 사용목적은 '성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 리쥬란HB plus는 별도 허가입니다. 2021년 7월 23일 제허 21-629 호로 승인받았고, 품목명은 동일하게 '조직수복용생체재료'입니다. 사용목적은 '히알루론산나트륨과 폴리뉴클레오티드나트륨을 피하에 주입하여 눈꼬리 잔주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용'입니다. 가장 최근에는 리쥬란 SBC가 추가됐습니다. 2026년 3월 6일 제허 26-180 호로 허가받았고, 품목명 갈래도 같은 '조직수복용생체재료'입니다. 세 허가 모두 브랜드는 리쥬란으로 별도 트래킹되지만, 품목명 갈래는 스킨부스터·필러와 같습니다.
그래서 정리하면, 주사형 미용 시술은 품목명 기준 몇 갈래인가?
두 갈래입니다. 조직수복용재료와 조직수복용생체재료입니다. 첫째, '조직수복용재료' 갈래입니다. 데이터셋상 skinbooster 브랜드로 트래킹되는 1건이 여기 속합니다. 제허 17-972 호, 쥬베룩·레니스나 계열입니다. 둘째, '조직수복용생체재료' 갈래입니다. 레스틸렌 스킨부스터, 쥬비덤 스킨바이브, 벨로테로 리바이브 스킨부스터, 리쥬란 전 라인이 모두 여기 속합니다. 정통 필러로 통칭되는 제품도 마찬가지입니다. 벨로테로 밸런스(Belotero Balance)는 2008년 10월 14일 수허 08-977 호로 허가받았고, 품목명은 동일하게 '조직수복용생체재료'입니다. 리도카인 버전인 벨로테로 밸런스 리도카인도 마찬가지입니다. 2017년 12월 11일 수허 17-546 호로 허가받았고, 품목명은 역시 동일합니다. 즉 '스킨부스터·필러·리쥬란'이라는 브랜드 마케팅명 구분은, 품목명 갈래와는 별개입니다. 카테고리별 상세 허가 목록은 아래 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이 질문을 들고 상담 간다면 — 확인할 것
- 상담에서 '스킨부스터'라는 이름만 듣지 말고, 시술받을 제품의 식약처 허가번호와 품목명(조직수복용재료 vs 조직수복용생체재료)을 확인한다
- 브랜드명에 '스킨부스터'가 들어가도 실제 품목 분류는 필러 계열과 같을 수 있다는 점을 확인 항목으로 삼는다
- 리쥬란처럼 별도 브랜드로 광고되는 제품도 품목명 기준 갈래가 어디에 속하는지 확인한다
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