medibeau.one — 피부와 안티에이징을 위한 진실 탐구 보관소

wiki — 나무위키식 문서

올리지오

올리지오는 고주파(RF) 방식의 3등급 의료기기로, 본기기 허가만 3건(제허 20-396 호, 23-860 호, 23-885 호)이 존재한다. 이 중 두 건의 사용목적 원문에는 '리프팅'이라는 단어가 단 한 번도 등장하지 않으며, 유일하게 등장하는 올리지오 XM(제허 23-885 호)조차 그 문언은 고주파 품목이 아니라 함께 병기된 집속형초음파 품목 쪽에 있다. 이 문서는 허가 문언과 임상 논문 현황까지, 서류로 확인되는 사실만 정리한다.

허가 [1][2]

올리지오의 본기기 허가는 3건이다. 제허 20-396 호(2020-05-28, 3등급, 범용전기수술기 Oligio 올리지오)와 제허 23-860 호(2023-08-23, 3등급, Oligio X 올리지오 엑스)의 사용목적 원문은 둘 다 '고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구'다.

이 문언에 '리프팅'은 없다. 세 번째 허가인 제허 23-885 호(2023-09-01, oligio xm)는 사정이 다르다 — 이 이야기는 아래 '리프팅 병기' 절에서 별도로 다룬다.

부속품 [3][4][5]

본기기 외에 부속품 허가가 3건 더 있다. 제인 20-4239 호(2020-03-25, 2등급, Oligio Tip·Oligio X Tip)는 '전기수술기 및 의료용 전기소작기 등 전기수술장치에 사용되는 손으로 조작하는 전극으로서 일회용이다'로, 제인 24-677 호(2024-07-05, 2등급, Oligio Func Tip)는 '전기수술기에 사용되는 발로 조작하는 전극으로서 고주파 전류를 사용하여 응고 등에 사용하는 일회용 기구'로 각각 허가받았다.

가장 최근인 제신 26-538 호(2026-04-29, 1등급, Oligio Coupling Fluid)는 '의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔'로, 손·발 전극과 짝을 이루는 소모품이다.

리프팅 병기 — 올리지오 XM의 예외 [6]

제허 23-885 호(oligio xm)는 하나의 허가번호 안에 두 품목이 함께 적혀 있다. 범용전기수술기 항목의 사용목적은 다른 두 본기기와 똑같이 '고주파 전류를 사용하여 조직의 응고에 사용하는 기구'다. 여기에도 '리프팅'은 없다.

반면 같은 허가문서의 집속형초음파자극시스템 항목은 '집속된 초음파를 이용하여 조직을 응고시켜 눈썹리프팅에 사용하는 기구'로 적혀 있다. 올리지오 본기기 허가 3건 중 '리프팅'이 문언에 등장하는 유일한 사례이지만, 그 문언의 주어는 고주파 품목이 아니라 병기된 초음파 품목이다.

연구 [7][8]

'Oligio'라는 브랜드명으로 PubMed를 검색하면 매칭되는 논문은 실질적으로 0건이다. 검색 결과에 걸리는 문자열 1건은 화학 논문 본문에 등장하는 'oligio(ethyleneoxide)'라는 우연한 문자열 일치(오탐)이며, 올리지오 기기를 다룬 임상 문헌이 아니다.

브랜드명 한정 논문 0건이 '국산 RF 기기는 다 논문이 없다'는 뜻은 아니다. 같은 국산 RF 계열의 다른 기기(YOUMAGIC)는 써마지(CPT)와 비교한 230명 다기관 비열등성 RCT 논문이 있다 — 다만 이 연구는 올리지오가 아니라 YOUMAGIC과 써마지의 연구다.

여담

"올리지오는 리프팅 전용 기기라며?"

[서류와 다름]

본기기 허가 3건 중 2건(제허 20-396 호, 23-860 호)의 사용목적 원문엔 '리프팅'이 아예 없다. 유일하게 있는 올리지오 XM(제허 23-885 호)의 '눈썹리프팅' 문언도 고주파 품목이 아니라 병기된 집속형초음파 품목 쪽 문구다.

"올리지오는 논문이 아예 없다던데?"

[확인됨]

브랜드명 '올리지오' 한정으로는 사실이다. PubMed에서 'Oligio'를 검색하면 매칭 1건이 뜨지만, 이는 화학 논문 속 'oligio(ethyleneoxide)' 문자열과의 우연한 일치일 뿐 임상 문헌이 아니다 — 실제 임상 논문은 0건.

"국산 RF 기기는 다 논문이 없어서 그런 거 아니야?"

[서류와 다름]

일반화까지는 사실이 아니다. 같은 국산 RF 계열인 YOUMAGIC은 써마지(CPT)와 비교한 230명 다기관 비열등성 RCT 논문(212명 분석, 두 군 모두 중대 이상반응 없음)이 있다. 다만 이 연구는 올리지오가 아니라 YOUMAGIC과 써마지의 연구이며, 올리지오 자체 데이터로 볼 수는 없다.

"슈링크도 올리지오처럼 논문이 없다던데?"

[정황만 확인]

슈링크가 한때 '논문 0건' 취급을 받은 건 사실이지만, 그 원인은 브랜드명·수출명(Ultraformer) 표기 차이였지 문헌 자체가 없던 게 아니었다. 이 연구는 올리지오가 아니라 슈링크(Ultraformer 계열) 연구다 — 올리지오의 0건 상황과 같은 원인이라 단정할 수 없다.

"올리지오 XM은 리프팅도 되는 다른 기계라며?"

[근거 있음]

실제로 제허 23-885 호에는 '눈썹리프팅'에 사용한다고 적힌 집속형초음파자극시스템 품목이 함께 허가되어 있다. 다만 이 문언은 병기된 초음파 품목의 것이고, 같은 허가서 안 고주파(범용전기수술기) 품목의 문언에는 여전히 '리프팅'이 없다.

"올리지오는 통증이 거의 없어서 마취 없이도 무통증에 가깝다며?"

[확인 불가]

검증할 공개 임상 문헌 자체가 없다. 올리지오 브랜드명 임상 논문이 0건이므로 통증 수준을 서류로 대조할 방법이 없다 — '통증이 없다'는 뜻으로 단정할 근거도, 반박할 근거도 없다.그래도 궁금하긴 하다

경계 — 위 마커는 떠도는 말이 공적 문서·공개 문헌과 얼마나 일치하는지에 대한 사실 확인 표시이며, 시술 효과에 대한 판단이 아니다.

관련 문서

각주

  1. [1] 제허 20-396 호(2020-05-28) 사용목적 원문 — 리프팅 문언 없음 보기
  2. [2] 제허 23-860 호(2023-08-23) 사용목적 원문 — 20-396 호와 동일 문언, 리프팅 문언 없음 보기
  3. [3] 제인 20-4239 호(2020-03-25) Oligio Tip·Oligio X Tip 허가 보기
  4. [4] 제인 24-677 호(2024-07-05) Oligio Func Tip 허가 보기
  5. [5] 제신 26-538 호(2026-04-29) Oligio Coupling Fluid 허가 보기
  6. [6] 제허 23-885 호(2023-09-01, oligio xm) — 범용전기수술기·집속형초음파자극시스템 두 품목 병기, '눈썹리프팅' 문언은 초음파 품목에만 존재 보기
  7. [7] PubMed 'Oligio' 검색 결과 — 매칭 1건은 화학 논문 속 우연한 문자열 일치, 실제 임상 문헌 0건 원문
  8. [8] YOUMAGIC과 써마지(CPT)를 비교한 230명 다기관 비열등성 RCT(212명 분석) — 올리지오 연구 아님 원문

특정 의료기관에 귀속되지 않는 무수익 정보 사이트입니다. 허가 정보의 출처는 식약처 의료기기 품목허가 데이터(data.go.kr)이며, 사용목적 원문은 변형 없이 인용합니다. 본 사이트의 내용은 의학적 판단이나 진료를 대체하지 않습니다.

사이트 소개 편집·검증 원칙 정정·반론 절차 공개 데이터