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울쎄라
울쎄라는 집속초음파(HIFU) 방식의 3등급 의료기기로, 수허 09-1024 호(2009년)로 허가받았다. 리프팅 기기 중 허가증에 '리프팅'이라는 단어가 실제로 적힌 사례는 드문데, 울쎄라는 그 몇 안 되는 예외에 속한다. 이 문서는 허가 문언·임상 논문·정품 확인 경로까지, 서류로 확인되는 사실만 정리한다.
허가 [1][4]
울쎄라(수허 09-1024 호, 2009-10-13 허가, 3등급)의 사용목적 문언 원문은 이렇다: '집속된 초음파로 조직을 응고하여 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴윗부분을 리프팅하고 가슴윗부분(데콜테)의 주름(wrinkles)을 개선하는데 사용'.
수기검증 매핑 기준 '리프팅'이라는 단어가 문언에 있는 본기기 허가는 5건뿐이다. 울쎄라, 슈링크 3개 라인, 올리지오 xm 병기 품목이 전부다. 고주파(RF) 단독 문언에는 이 단어가 없다.
연구 [2][3]
울쎄라피 프라임을 다룬 아시아·태평양 30명 파일럿 연구(2025)는 치료 90일째 대다수 참가자에게서 목선·턱선 개선(MAS 1점 이상)을 보고했다. 평균 통증 점수는 10점 만점에 4.50점, '잘 견뎌졌다(well tolerated)'고 기록했다.
FDA 자발적 신고 데이터베이스(MAUDE)까지 조사한 체계적 문헌고찰(19개 논문, 506명)은 일시적 부종·홍반·시술 후 통증을 가장 흔한 반응으로 꼽았다. 같은 리뷰가 MAUDE의 'Ulthera' 브랜드 보고 106건을 추가 분석하자, 지방위축·신경학적 후유증·흉터가 가장 빈번한 보고였다.
정품 [5]
멀츠 에스테틱스 코리아는 정품 병의원 조회 페이지(find-hospital.php)를 공식 운영한다. 방문 전 병원명을 직접 확인할 수 있다.
다만 이 페이지는 스스로 '특정 병의원에 대한 권유나 추천이 아니다'라고 명시한다. 조회 결과가 있다고 해서 그 병원의 시술 경험까지 보증하지는 않는다.
깊이 [6]
멀츠 공식 자료는 시술 변수를 1.5mm·3.0mm·4.5mm 세 단계로 규정한다. 병원 상담에서 흔한 '300샷·600샷' 표현은 이 공식 문서의 기준이 아니다.
깊이 조절 기술은 '시각화된 마이크로포커스 초음파(MFU-V)'로 안내된다. 눈썹처럼 얕은 부위부터 데콜테처럼 깊은 부위까지, 허가 문언 하나에 여러 층이 걸려 있다.
여담
"울쎄라 원래 눈썹 리프팅 허가라며?"
[확인됨]허가 문언 원문에 '눈썹'이 리프팅 대상 부위로 실제로 적혀 있다(수허 09-1024 호)
"울쎄라도 1년마다 다시 맞아야 하는 게 국룰이라던데?"
[서류와 다름]'주로 1년(51.9%)' 수치는 실재하지만, 조사 대상은 써마지 FLX 사용자였다(국내 전문의 52명 설문, 2020) — 울쎄라 고유 데이터가 아니다
"정품 팁인지 아닌지는 병원이 알아서 잘 쓰겠지"
[정황만 확인]멀츠가 정품 병의원 조회 페이지를 별도로 운영한다는 사실 자체가 여러 가지를 시사한다 — 다만 이 페이지는 병의원 등재 여부만 알려줄 뿐, 시술에 실제 쓰인 팁의 정품 여부까지 확인해주지는 않는다
"병원마다 샷수를 부풀려서 부른다더라"
[확인 불가]검증 방법 없음 — 공식 자료 자체가 애초에 '샷수'를 시술 변수로 규정하지 않는다(멀츠 공식은 mm 단위만 제시). 기준이 없으니 부풀림 여부를 서류로 대조할 방법이 없다— 그래서 더 궁금하다
"울쎄라는 시술 중 아프기로 유명하다"
[근거 있음]아시아·태평양 30명 파일럿 연구에서 평균 통증 점수 10점 만점에 4.50점으로 보고됐다
경계 — 위 마커는 떠도는 말이 공적 문서·공개 문헌과 얼마나 일치하는지에 대한 사실 확인 표시이며, 시술 효과에 대한 판단이 아니다.
관련 문서
- 오해 — 울쎄라도 근거 없다? 허가증엔 '턱선 리프팅'이 적혀 있다 이 문서가 다룬 허가 문언 반전을, 시중에 도는 '다 근거 없다'는 말과 정면으로 맞대본다
- 질문 — 울쎄라 아픈가요? 논문 통증 점수 4.5점 이 문서의 '아프기로 유명' 여담을 논문 인용까지 파고들어 확인한다
- 허브 — HIFU 계열 전수 비교, 울쎄라·슈링크 울쎄라 하나만으론 안 보이는 HIFU 계열 전체 허가 지형을 본다
각주
- [1] 나머지 고주파 계열 허가증에서 '리프팅'은 0회 등장한다. 세어봤다. 진짜로. 보기 ↩
- [2] Early Experience With Ultherapy Prime in Asia Pacific: A Pilot Case Series (Plast Reconstr Surg Glob Open, 2025) — PMID 41282450 원문 ↩
- [3] Microfocused Ultrasound With Visualization: A Systematic Review of Adverse Events and Risk of Subsequent Facelift Compromise (Dermatol Surg, 2025) — PMID 39625163 원문 ↩
- [4] 식약처 의료기기 품목허가정보(data.go.kr 15073906) — 수허 09-1024 호 원문 대조 원문 ↩
- [5] 멀츠 에스테틱스 코리아 공식 — 정품 병의원 안내(find-hospital.php) 원문 ↩
- [6] 멀츠 에스테틱스 코리아 공식 — 울쎄라피 프라임 제품 페이지(1.5·3.0·4.5mm 시술 변수 안내) 원문 ↩